中药药剂学(南中医)程序.doc

一、按物态分类 ①固体剂型：如颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、膜剂等； ②半固体剂型：如软膏剂、糊剂等； ③液体剂型：如合剂、糖浆剂、注射剂等； ④气体剂型：如气雾剂、吸入剂等。 二、按分散系统分类 ①真溶液型药剂：如溶液剂、部分注射剂、甘油剂； ②胶体溶液型药剂：如胶浆剂、涂膜剂； ③乳浊液型药剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂； ④混悬液型药剂：如混悬剂、洗剂等。 三、按给药途径和方法分类 ①经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等， 以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂； ②不经胃肠道给药的剂型 注射给药：静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂； 呼吸道给药：气雾剂、吸入剂、烟剂； 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、膏药、橡胶膏剂、涂膜剂、巴布剂、离子透入剂； 黏膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂（膜剂）、含漱剂、栓剂、吹入剂。 四、按制法分类 ①浸出药剂：如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂； ②灭菌制剂：如注射剂、滴眼剂。 第四节 中药剂型选择的基本原则 学习要点： 中药剂型选择的四个基本原则。 一、根据疾病防治需要 急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸（水溶性基质）等速效剂型； 慢性病患者：丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等； 皮肤疾患：软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂等剂型； 腔道病变：栓剂、灌肠剂等。 不同给药途径的药物剂型，起效时间快慢不同。通常是：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射 ＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。 二、根据药物性质 有效成分易为胃肠道破坏，或不被胃肠道吸收，或对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服剂型。活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物等一般不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。 三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的，要方便服用；有利生产；适于携带；便于运输；利于贮藏 四、考虑生产条件要求 第五节 药典与药品标准 2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药???工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为 药物剂型，简称剂型。 3.制剂 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。 8.GMP 即药品生产质量管理规范。GMP 有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。 ①商汤：伊尹首创汤剂，总结了《汤液经》——最早的方剂与制药技术专著。 《新修本草》——是我国也是世界最早的一部全国性药典。 ②宋、元：宋·《太平惠民和剂局方》——第一部中药制剂规范。 最早提出应根据疾病性质和临床需要选择剂型的中医药著作为（ ） A.《新修本草》B.《本草经集注》C.《伤寒论》D.《神农本草经》E.《黄帝内经》答案：B 《中华药典》《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》，缩写：Ch.P）：八版（1953 版～2005 版） 1953 年版：单部 1963 年版：分为 2 部 2005 年版：分为 3 部 《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。 凡正式批准生产的药品或药用辅料都要执行《中国药典》和局（部）颁标准。 1.关于药典和药品标准叙述，正确的有（ ） A.《新修本草》是我国也是世界上第一部全国性药典 B.《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方颁布的制剂规范，具有准药典的性质 C.我国现行药品标准有《中国药典》和局（部）颁标准 D.除 2005 年版药典以外，已颁布的《中国药典》均分为一、二两部 E.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 答案：ABCE 第二章? 药 剂 卫 生 《GMP》规定F0值≥8min。 二、常用的灭菌方法 （一）物理灭菌法： 1、干热灭菌法：指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。 干热灭菌法：高温干热空气，穿透力差。适用于耐高温但不宜湿热灭菌的物品。如:玻璃器皿、纤维制品、金属材质的容器、固体药品、液体石蜡等。 2、湿热灭菌法：指利用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽杀灭微生物的方法（比热大，穿透力强，广泛应用） （1）热压灭菌：用压力大于常压的饱和水蒸气、过热水喷淋等方法杀灭微生物的方法。 （2）流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌：常压下使用流通蒸气或沸水灭菌。 （3）低温间歇灭菌： 滤过除菌： 4、紫外线灭菌：用于表面和空气灭菌。 5、Co60-辐射灭菌： 6、微波灭菌： （二）化学灭菌法： 1、消毒剂消毒： 2、化学气体灭菌法： 第三节 药剂的防腐与防腐剂 常用防腐剂的品种及使用要点。 （1）苯甲酸与苯甲酸钠： 0.1%-0.25%药液 （2）