王春燕-内审员学员版总汇.ppt

;第一章 实验室认可概论;一、合格评定概念;一、合格评定概念;二、认可与认证;;三、为什么要进行实验室认可;四、实验室认可发展趋势;五、我国的实验室认可体系;五、我国的实验室认可体系;;一、实验室认可与计量认证／审查认可;一、实验室认可与计量认证／审查认可;一、实验室认可与计量认证／审查认可;实验室认可与实验室资质认定的异同;实验室认可与实验室资质认定的异同;实验室认可与实验室资质认定的异同;二、实验室资质认定;二、实验室资质认定;二、实验室资质认定;二、实验室资质认定;第三章 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC 17025:2005);前言、范围及引用标准;前言;;;1、范围;;;2、引用标准;;; 4、管理要求;4.1 组织;4.1 组织;;;4.1.5 组织的要求;;;实验室资质认定评审准则特殊要求;实验室资质认定评审准则特殊要求;;;4.2 管理体系;4.2 管理体系;;;;文件架构;管理体系文件类型：;4.3 文件控制;4.3 文件控制;4.3.1总则;4.3.2文件的批准和发布;4.3.2.2文件控制程序应确保：;4.3.2.3文件的唯一性标识;4.3文件变更;4.4 要求、标书和合同的评审;;;实验室资质认定评审准则特殊要求;4.5 检测和校准的分包;4.5 检测和校准的分包;实验室资质认定评审准则特殊要求;4.6 服务和供应品的采购;4.6 服务和供应品的采购;;4.7 服务客户;4.8 投诉;4.9不符合检测和/或校准工作的控制;4.9不符合检测和/或校准工作的控制;;4.10 改进;4.11 纠正措施;4.11纠正措施;;;4.12 预防措施;;4.13 记录的控制;4.13 记录的控制;4.13.1总则;4.13.2技术记录;实验室资质认定评审准则特殊要求;4.14 内部审核;4.14 内部审核;;;;4.15 管理评审;4.15 管理评审;;5.1 总则;5.2 人员;5.2 人员;;实验室资质认定评审准则特殊要求;5.3设施和环境条件;5.3设施和环境条件;;实验室资质认定评审准则特殊要求;5.4 检测和校准方法及方法的确认;5.4 检测和校准方法及方法的确认;5.4.2方法的选择;5.4.3 实验室制定的方法;5.4.4 非标准方法;5.4.5 方法的确认;方法偏离、证实、确认的区别;5.4.6 测量不确定度的评定;5.4.6 测量不确定度的评定;5.4.7 数据控制;实验室资质认定评审准则特殊要求;5.5 设备;5.5设备;;;;;实验室资质认定评审准则特殊要求;5.6 测量溯源性;5.6 测量溯源性;5.6.2.1 校准;;5.6.2.2 检测;5.6.3 参考标准和标准物质（参考物质）;;5.6.3.2 标准物质（参考物质） 可能时，标准物质（参考物质）应溯源到SI 测量单位或有证标准物质（参考物质）。应对内部标准物质（参考物质）进行核查。 5.6.3.3 期间核查 应根据规定的程序和日程进行核查，以保持其校准状态的置信度。 5.6.3.4 运输和储存 应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。 ;实验室资质认定评审准则特殊要求;5.7 抽样;5.7 抽样;5.8 检测和校准物品（样品）的处置;5.8 检测和校准物品（样品）的处置;;5.9 检测和校准结果质量的保证;5.10 结果报告;5.10.1 总则;;5.10.3 检测报告;;5.10.4 校准证书;5.10.5 意见和解释;5.10.6 从分包方获得的检测和校准结果 当检测报告中由分包方所出具的检测结果时应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。 当校准工作被分包时，执行该工作的实验室应向分包给其工作的实验室出具校准证书。 5.10.7 结果的电子传送 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测或校准结果时，应满足本准则的要求。;5.10.8 报告和证书的格式 报告和证书的格???应适用于类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。 5.10.9 检测报告和校准证书的修改 包括如下声明： “对检测报告（或校准证书）的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。 当有必要发布全新报告或证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。 ;实验室资质认定评审准则特殊要求;第五章 内部审核;一、术语;一、术语;一、术语;一、术语;二、内审的目的;三、内审的组织;四、内审步骤;五、内审的策划;五、内审的策划;五、内审的策划;五、内审的策划;五、内审的策划;五、内审的策划;六、内审的实施;六、内审的实施;六、内审的实施;六、内审的实施;六、内审的实施;六、内审的实施;六、内审的实施;