第三章管理体系审核.pptVIP

3.l 概述 31; ◇ 审核证据：“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，审核证据可以是定性的或定量的。 ◇ 审核发现：“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果”。 ◇ 审核结论：“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”。 ◇ 审核→审核证据→审核发现→审核结论; 1）客观性原则。所获得的审核证据是事实描述，不含任何个人推理或猜想的成分。 2）独立性原则。审核已被授权，并已取得受审方同意；审核员与受审方无利益关系，经过考核有能力胜任并遵守职业道德。 3）系统性原则。审核是经过周密策划，有组织的过程。 审核包括符合性、充分性、有效性三个层次的检查。 符合性是指质量活动及有关结果是否符合审核准则； 充分性是指文件及其内容、过程识别及过程实施是否满足了组织的实际需求； 有效性是指审核准则是否被有效实施，其结果是否达到了预期的目标。;表3—1 三方审核对比 P32;3.2 内部审核;3.2.1 审核准备阶段(P31);（2）编制审核计划 P32; （4）通知审核 （增） 审核前应将本次审核的审核计划发给受审核部门，以便在审核员、审核内容和审核时间等方面的安排取得受审核部门负责人的确认。提前通知受审核部门的目的是使他们作好充分准备，进行自查整改。这样做的理由是有利于推动内部改进，有利于审核双方的协调配合。;3.3 质量管理体系认证 P37;3.2.2 QMS文件审核 P37;3.3.4 审核准备;3.3.5 现场审核阶段 P38;3.3.5.1 首次会议 P38;（2）首次会议程序;3.3.5.2 现场审核 P38; （1）现场审核的原则;（3）客观证据的形式有： ——存在的客观事实； ——被访问人员关于本职范围内工作的陈述； ——现有的文件、记录等。;（5）形成审核发现;3.3.5.3 末次会议 P39;3.3.5.4 纠正措施跟踪 P40;（2）纠正措施完成情况验证的内容;表3—3 QMS内部审核不合格报告单 P42 ;原因分析： 《计量器具管理办法》未规定具有测量功能的工具、工装应进行校准或检定，导致具有测量功能的工具管理不当。 主持分析人：（质检、三车间负责人签字） 2006 年11月18日 ;续上;9;3.4 内审员的品德、资格、工作要求 P40;3.4.1 内审员的作用;（2）内审员的作用 P40;3.4.2 内审员的资格 P41;（4）个人素质;3.4.3 审核员的工作方法 P42; （2）选择正确的对象提问 问题应向负责进行该项质量活动的部门或个人提出，而不要向无关的部门或人员提出。 （3）正确地提出问题 审核员应当明确地、针对要了解的问题提问，用不着像在商业或外交谈判中那样采用旁敲侧击的办法，更不要提出外行的或错误的问题。如向采购部门问“合同如何评审”，向检验部门问“成品来不及作检验而紧急放行时如何作好标识和记录”等等。 （4）封闭式问题和开启式问题相结合 问题一般可以分为封闭式和开启式两种。封闭式的问题用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答，答案明确无误，但信息量很少。开启式的问题需要对方作较详细的说明或解释，可以引出较多的信息，有助于调查的深入，但花费时间较多。两者应合理结合。; （5）提问与索看相结合 证据可以在提问、查看文件和现场得到，看比问更为直接。在提问中应同时索取相关的文件（包括计划、记录、总结），有的还应到现场验证是否按文件的规定做了，结果如何。 （6）联想和追溯 质量管理体系本身是一个有机体，各过程或活动之间存在许多内在联系，审核员应养成联想和追溯的习惯。如从多项同类不合格联想到应编制作业指导书、培训不足而看该作业指导书或到有关部门追溯培训记录，从顾客抱怨产品外表受损联想到包装、交付过程有无问题而追查这些活动的作业指导书、检验记录等。; （7）适时进行验证 审核员不能认为某人说的就是事实而忽略客观证据的验证，否则将会导致错误的审核结论。因此，审核员得到回答后，应“请给我看……”加以验证。验证思路： 1）有没有； 2）做没做； 3）做得怎样； 4）记录和确认。 （8）正确抽取样本 要相信样本，抽样时应注意：