输美日用陶瓷生产厂认证工作调查 审核表.doc

输美认证程序文件（7-3部分） 输美日用陶瓷生产厂认证工作调查/审核表 申请号： 出口陶瓷质量许可证号： 申请单位名称： 　　　 □ 首次申请 □复审申请（认证代号：　　 T 　 ）　　　　　 填表日期： 年 月 日 编 制 说 明 1．编制依据和适用范围 本表是依据《关于对美出口的调制、盛放或贮存食品和饮料的陶瓷器皿问题谅解备忘录》和《输美日用陶瓷生产厂认证条件（2003版）》制定的，供申请人内部审核和指导审核员审核，不作为最终审核报告。 2．本表中的“对应文件及条款”栏由申请人填写；“审核记录”由审核人员填写。 3．实施认证审核工作的要求和方法 3.1文件审核的要求和方法 直属检验检疫局受理工厂认证申请后，首先实施文件审核，审核文件是否满足本认证条件要求，对存在问题的应退回工厂修改。文件审核通过后方进行现场审核。 3.2现场审核结论 审核结论分为“符合”和“不符合”。对审核结论判定为符合的，如果存在一般不符合项必须在规定的时间内纠正并经检验检疫机构验证合格。对判定为不符合的，检验检疫机构在六个月后方受理其认证申请。对有下列情况之一的，判为不符合： (a)发现严重不符合项； (b)发现一般不符合项六个（含六个）以上。 注：本表“审核要点”中的内容仅供审核人员参考，并不包括审核内容全部。 项目 输美日用陶瓷生产厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 (申请人填写)文件审核 结果审核要点 （供参考）审核记录审核结果（用√表示）符合不符合不适用 1.铅镉控制管理机构1.1 铅镉控制管理机构的组成工厂应建立铅镉控制管理机构，负责其产品的铅镉控制。该机构负责人应由工厂最高管理者担任。机构成员应由铅镉控制过程相关部门的人员组成。 1.是否按要求建立了铅镉控制管理机构。 2.是否已授权/任命机构负责人。 3.是否有铅镉控制管理机构图。 1.2 铅镉控制管理机构的职责和权限1.2.1工厂应明确该机构成员涉及铅镉控制过程的管理职责和权限。 是否有文件明确该机构成员涉及铅镉控制的管理职责和权限。 1.2.2该机构应识别产品铅镉控制所需的过程和方法，编制满足本认证条件要求的质量管理文件，并确保其实施和持续改进。 该机构是否根据工厂的实际情况，对产品铅镉控制涉及的人力资源、基础设施、工作环境、产品实现、监视和测量的过程和方法进行策划，编制质量管理文件,并确保其有效实施和持续改进。 1.铅镉控制管理机构1.2.3工厂在申请首次认证和复审前，该机构应组织内部审核。 1.是否按本认证条件组织了内审，查阅工厂内审报告。 2.抽查有关记录，确认内审过程中发现的问题是否采取了有效的纠正和预防措施。 1.3 铅镉控制机构的质量目标该机构应制定铅镉控制质量目标，确保工厂产品的铅、镉溶出量符合输美日用陶瓷的限量标准： (a)有严于美国FDA要求的铅、镉溶出量内控标准； (b)工厂一年内铅、镉溶出量出厂检验批次合格率达到95%以上； (c)工厂出口产品一年内经检验检疫机构检验铅、镉溶出量一次检验批次合格率达到98%以上。 (d)其他相关的质量目标或指标 1．是否制定了铅镉控制质量目标，其质量目标是否可测量。 2.工厂铅镉控制质量目标是否形成文件并传达到机构成员。 3．是否对铅镉控制质量目标的实现进行定期考核、分析。查阅工厂目标考核记录。 2.文件管理2.1文件的编制和控制2.1.1铅镉控制机构应编制 覆盖本认证条件的质量管理 文件，其内容至少应包括： (a)采购控制； (b)采购产品检验或验证； (c)试烧及生产工艺要求的确定和管理； (d)窑炉和烧成控制； (e)铅镉控制关键点的确定和控制； (f)产品铅、镉溶出量的检测； (g)生产批次的管理； (h)工厂认证代号的使用和管理； (i)认证标志的订购、使用和管理。 查阅质量手册、程序文件及相关文件资料，确认工厂编制的质量管理文件是否覆盖了本认证条件的要求。 2.1.2工厂应编制文件控制程序，控制对文件的编制、审批、发放、更改，以确保机构成员、管理人员和生产检验各环节成员能及时得到相关的有效文件。 1.是否对文件的编制、审批、 发放、更改进行有效控制。 2.检查铅镉控制管理机构成员、管理人员和生产检验各环节成员是否能得到