風险管理工具季铁军部分.pptVIP

风险管理工具与应用;方法与工具;风险管理工具;;;;;综述:一些风险管理工具…;方法与工具的结论;识别质量风险的方法或是工具 ;1,工作危害分析法（JHA）的分析步骤：;安全检查表分析（SCL），;预 危 险 性 分 析（PHA）---;一些工具的简单解释;一些工具的简单解释;基本风险管理简易方法;流程图;检查表;检查表法;采用检查表法识别供应商风险;采用检查表法识别供应商风险;检查表法示例一固体制剂的风险;采用检查表法评估引入一固体制剂的风险;;过程图;因果关系图(石川/鱼骨图);因果关系图(石川/鱼骨图);因果关系图(石川/鱼骨图);因果关系图(石川/鱼骨图);片剂硬度因果关系图;失效模式与影响分析(FMEA);;;;;FMEA:风险量化:严重性;FMEA:风险量化:概率;FMEA:风险量化:可检测性;严重性/概率/可检测性(SPD);FMEA-干燥工艺;FMEA-干燥工艺;;;;;;;;;;;;;;;;FMEA 失败模式影响分析;*;*;*;风险优先数 = 风险 x 频率 x 可发现性;昨天???总结;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;关键步骤;HACCP – 变更评估;HACCP – 变更评估;HACCP – 变更评估;预测试 进行1次运输，判定是否供应商具备一定的运输条件;; U.S. Food and Drug Administration. 1996. Me