医药领域常见答复审查意见通知书的“误区”.pdfVIP

中国医药生物技术 2016 年2 月第11 卷第1 期 Chin Med Biotechnol, February 2016, Vol. 11, No. 1 91 DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2016.01.019 ·讲座· 医药领域常见答复审查意见通知书的 “误区” * * 张锦广 ，许慧娜 编者按 近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知 识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科 研人员的智力成果，申请专利是最佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的 政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。我刊特邀 了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相 关工作人员提供一定的帮助。 对审查意见通知书的答复是专利申请审查过程中的重 人自己定义的一种表述方式。比如，本领域技术人员并不确 要环节，也是申请人与审查员沟通的基础。对审查意见高效 定所述载体的序列是什么，说明书中也未公开该载体的具 的答复不仅能够加快审查的进程，有时候还能够改变审查员 体序列或相应的制备方法，但是，该所述载体对于权利要求 对于案件的审查预期；相反，对于一些质量不高的意见陈述， 1 请求保护的方法的实施来讲是必须的，在无法获取所述 将可能导致审查周期的拖长，或不利于申请人的结案走向。 载体的情况下本领域技术人员无法实施权利要求 1 所述的 相对于其他领域的申请来讲，医药生物领域有着自身的 方法。 特点，比如，可预见性较低、效果通常难以预期、需要依靠 申请人在意见陈述中强调，所述载体是实验室自己构建 实施例的证明等。医药生物领域申请的上述特点也进一步决 并保存的，已经使用多年。并且采用所述载体已经制备出多 定了审查意见答复的重要性。下面，就列举一些在专利申请 种高活性的蛋白，因此，不存在权利要求所述的方法不能实 答复过程中常见的答复“误区”，并针对医药领域的具体案 现的情况。 例进行分析，以便给申请人或代理人在工作中提供一些启 申请人的该种意见陈述仅是站在自己的角度考虑发明 示，在答复审查意见通知书的过程中，避免“误区”，撰写 的可实施性，并没有想到本领域技术人员对于自定义的载体 出质量较高的意见陈述，更好地维护申请人的权利。 名称的理解以及获取的途径。因此，上述意见陈述的理由并 不能消除审查员对于公开不充分的质疑。针对此类案件，申 1 答复说明书公开不充分 请人可以提供在申请日之前，有公开出版物对于所述载体的 针对该种情形，比较常见的答复“误区”是申请人脱离 性质的表述记载，这样，基于公开出版物对于所述载体性质 了申请文件和现有技术的内容，比如在专利申请请求保护的 表述的情况下，本领域技术人员将能够在权利要求请求保护 技术方案中，涉及的制备方法由于缺少相应的步骤而不能实 的方法中使用该载体。 现，申请人会陈述使用本方法企业已经制造出了产品并用于 对于公开不充分的审查意见，申请人还应该判断审查员