教学科研单位购用毒性药品审批.docVIP

教学、科研单位购用毒性药品审批 项目名称：教学、科研单位购用毒性药品审批 审批的流程：受理申办人提交的申请材料→资料审核→现场检查→作出行政许可决定→审查合格制作毒性药品购用批件→发放批件。 许可依据：《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）第10条。申报条件：申报者应是具备法人资格的单位申报材料：1、《科研、教学用特殊药品（含对照品）购买申请表》； 2、申购单位方资质证明性文件复印件，医疗机构提交《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》，科研教学单位提交《企业法人营业执照》或《事业单位法人证书》，生产企业提交《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》； 3、申购单位合法用途证明性文件； 4、购买数量的依据及相应计算或产生过程； 5、申购单位仓储设施、安全保卫设施及其布局图； 6、申购单位相应购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫管理制度； 7、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 8、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； 办理时限：法定期限20个工作，承诺期限5个工作日。收费标准和依据：免费办理地址：沙依巴克区钱塘江路建机厂家属院钱塘江医院五楼 联系电话 0991-5879577 监督电话：0991-5820290 医疗用毒性药品经营资格认定 项目名称：医疗用毒性药品经营资格认定 审批的流程：受理申办人提交的申请材料→资料审核→现场检查→审批 设定依据:《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28日中华人民共和国主席第45号令)第三十五条、《医疗用毒性药品管理办法》(1988年12月27日国务院第23号令)第五条 申请条件：本辖区具备《药品经营许可证》且通过GSP认证的药品零售企业 申请资料： 1、医疗用毒性药品经营单位申请报告； 2、《医疗用毒性药品零售企业申请表》； 3、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、企业法人营业执照（需提供正、副本复印件，并出示原件供核对）； 4、医疗用毒性药品经营品种目录； 5、有关医疗用毒性药品管理制度目录； 6、医疗用毒性药品经营管理人员名册（药师以上人员配备情况及名单）； 7、企业对于申请资料真实性保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 8、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。 收费情况：不收费 办理时限：七个工作日（办理时间不包含申请人补正材料，颁发、送达许可证件时间） 申请办理行政许可过程中的权利 1、申请人在申请行政许可过程中，依法享有陈述权、申辩权； 2、申请人的行政许可申请被驳回的，有权要求说明理由； 3、申请人不服行政许可决定的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼； 4、许可机关因行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，或者为了公共利益的需要，依法变更或者撤回已经生效的行政许可时，申请人因此遭受财产损失的，有权依法要求补偿； 5、申请人的合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。申请人在行使权利的过程中，应同时履行《行政许可法》等有关法律、法规规定的义务，维护国家利益和社会公共利益，维护利害关系人的合法利益，维护行政机关的法定许可权利和正常行政许可秩序。 申请地址：沙依巴克区钱塘江路建机厂家属院钱塘江医院五楼 联系电话 0991-5879577 监督电话：0991-5820290