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第1章
电子产品检验概述
;学习目标;重点、难点;质量管理基础;2、质量管理
质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理的主要职能是确定质量方针和目标,确定质量职责、权限和建立管理体系并使其有效运行。
质量管理发展概况
质量管理是在质量检验的基础上发展起来的,在过去的整整一个世纪中,质量管理的发展,大致经历了四个阶段:
质量检验管理阶段
统计质量管理阶段
全面质量管理阶段
质量管理体系标准化阶段;1、标准和标准化
标准的定义:为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和反复使用的规则、导则或特性文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。
标准是一种文件,而且是一种特殊文件。
标准化的定义:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
注1:上述活动主要是包括制定、发布及实施标准的过程。
注2:标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,减少和消除贸易技术壁垒,并促进技术合作。
标准是标准化活动的产物。标准化的目的和作用,都是通过制定和贯彻具体的标准来实现的。;我国标准的分级和标准的性质
我国标准分为四级:
国家标准:需要在全国范围内统一的技术要求。强制性国家标准的代号为“GB”,推荐性国家标准的代号为“GB/T”。国家标准的编号由国家标准的代号、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号三部分构成。
行业标准:没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求。
地方标准:没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求。
企业标准:没有国家标准和行业标准的企业生产的产品,应当制定企业标准,作为组织生产的依据 。
国家鼓励积极采用国际标准。采用国际标准是我国一项重要的技术经济政策,采用国际标准分为等同采用(idt)和修改采用(mod)。
;2、企业标准化
企业标准化是指以提高经济效益为目标,以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容,制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织活动。企业标准是企业组织生产、经营活动的依据。企业内部的标准按其内在联系形成科学的有机整体,构成企业标准体系。
技术标准:在标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。
管理标准:是指对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。
工作标准:是指对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。
技术标准、管理标准和工作标准三者是相互关联的,其中技术标准是主体,而管理标准和工作标准都是为贯彻技术标准服务的,是使技术标准得到有效实施的保证。;1、质量管理体系基本术语
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
产品:过程的结果。
程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。
组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
合格(符合):满足要求。
不合格(不符合):未满足要求。
要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
质量手册:规定组织质量管理体系的文件。
记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。;2、质量管理的原则
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系; 3、过程方法模式
以过程为基础的质量管理体系,模式如图所示。图中实线箭头表示增值活动;虚线表示信息流,且是双向的。基于过程方法,为满足顾客(和其他相关方)的需求提供产品,图中圆内包括四个过程:产品实现过程,管理活动过程,资源管理过程,测量、分析和改进过程。 ;4、质量体系文件
质量管理要求建立和保持一个形成文件的质量管理体系。文件的目的是使质量管理体系的过程和活动得到有效的运作和实施,文件只有在体系中具体应用、实施后,才能产生增值的效果。质量管理体系中使用的文件类型主要有:质量手册、质量计划、规范、指南、程序、记录。
典型的质量管理体系文件层次图如图所示。;2、 标准简介
ISO9000族标准中的核心标准包括:
ISO9000《质量管理体系——基础和术语》
ISO9001《质量管理体系——要求》
ISO9004《质量管理体系——业绩改进指南》
ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ; 检验是通过观察和判断
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