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四川大学华西药学院药事管理学课件第八章中药管理
第八章 中 药 管 理;本章主要内容;第一节 中药及其作用;一、中药的概念;;;;;;中医药理论典著;;;; ; ;;;;;;;二、中药的种类;;;;三、 中药的管理;(二)中药管理的主要内容;(三)中药管理的特殊性;(四)中药管理的必要性;四、 中药管理的现状与任务;1999-2004年间中药出口结构示意图 ;1998-2004年间我国中成药进出口额对比曲线 ;;;;第二节 中药现代化;一、中药现代化的历程;二、中药现代化的内涵及演变;;;三、目前中医药现代化的主要观点;;;;四、中医药现代化的主要瓶颈;中药与西方植物药的比较 ;五、中药现代化发展纲要;;;六、中药现代化研究的进展;从中药中
分出的药理活性成分;从中草药中
开发的一类新药;第三节 中药管理有关规定;一、《药品管理法》(2001年修订)中涉及中药管理的规定;;;(二)中药饮片;;(二)《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》涉及中药管理的规定;(三)药品零售企业中药饮片质量管理规定 ;(三)毒性中药饮片定点生产管理和经营质量管理的规定;;;(四)中药管理的其它规定; ; ;;(五)《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》对中药材管理的规定;第三节 中药品种保护;一、 中药品种保护的目的意义;二、中药品种保护条例的适用范围及管理部门;同仁牛黄清心丸 —— 98年被批准为国家中药保护品种 ;国 公 酒;“东阿”牌阿胶 ;;; (二)监督管理部门;三、中药保护品种的范围、等级划分和审批;(二)中药保护品种等级的划分;1、符合下列条件之一的中药品种,可申请一级保护:;2、符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:;(三)中药品种保护申请和审批的程序;四、中药保护品种的保护与管理;(二)保护内容;(三)中药一级保护品种的管理;(四)中药保护品种生产企业的义务;第四节 野生药材资源保护;一、野生药材资源保护的目的及其原则;;二、野生药材物种的分级及其品种名录;(一)一级保护野生药材物种:;(二)二级保护野生药材物种:;杜仲;甘草;厚朴;(三)三级保护野生药材物种:;连翘;贝母;三、野生药材资源保护管理的具体办法;(二)对二、三级保护野生药材物种的管理;(三)处罚;第五节 中药材生产质量管理规范(试行);;; ;GAP共分十章五十七条。; ; ;
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