CN2005100054905-非注射用莪术油制剂及其制备方法-申请.docxVIP

 PAGE \* MERGEFORMAT 9 代理人 代理机构 公开（公告）日 2005.10.12 公开（公告）号 CN1679712 主分类 A61K35/78 非注射用莪术油制剂及其制备方法 发明（设计）人 张红军 地址 116021|辽宁省大连市沙河口区河川街61楼1-4-1号(鹏顺园) 申请（专利权）人 张红军 申请日：2005.01.18 申请号：CN200510005490.5  （19）中国人民共和国国家知识产权局（12）发明专利申请（10）申请公布号 CN1679712 （45）申请公布日 2005.10.12 （21）申请号 CN200510005490.5 （22）申请日 2005.01.18 （71）申请人 张红军 地址 116021|辽宁省大连市沙河口区河川街61楼1-4-1号(鹏顺园) （72）发明人 张红军 （74）专利代理机构 代理人 （54）发明名称 非注射用莪术油制剂及其制备方法 （57）摘要 本发明公开的是非注射用莪术油制剂及其制备方法，它是利用莪术油微囊制备而成的，其微囊使用量在0.5%~100.0%，其他为药剂学上所允许的药用辅料，其制法为药剂学一般通用制备方法。非注射用制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、滴丸剂、口服液等口服制剂及栓剂、软膏剂、喷雾剂等非注射用药物制剂。莪术油微囊是以莪术油为囊心物，由囊材包裹而成的微囊，所采用的微囊化技术，选材广泛，操作简单，成本低，容易实现。本发明由于采用莪术油微囊制备非注射用药物制剂，掩盖了莪术油的不良气味，提高了药物的稳定性，丰富了莪术油使用剂型。 权 利 要 求 书 1.非注射用莪术油制剂及其制备方法，其特征在于：利用莪术油微囊制备而成的非注射用药物制剂。 2.根据权利要求1所述的非注射用莪术油制剂及其制备方法，其特征在于：莪术油微囊使用量在0.5％～100.0％，其余为药剂学上所允许的药用辅料，其制法为药剂学一般通用制备方法。 3.根据权利要求1所述的莪术油微囊，其特征在于：由莪术油为囊心物，由囊材包裹而成的微囊。囊心物中可以加入一定量的附加剂，附加剂可以是稀释剂、稳定剂、阻滞剂及加速剂等，包括聚乙二醇、纤维素衍生物、糊精、环糊精、淀粉及变性淀粉、微分硅胶、硬脂酸及其盐、天然的、半合成或合成的油脂、VE、Vc、葡萄糖、乳糖、柠檬酸、甘露醇、聚乙稀吡咯烷酮、磷脂、表面活性剂等；囊材可以是天然的、半合成或合成的高分子材料，可以是一种，也可以是两种及两种以上的混合物，或者是市售的各种薄膜包衣材料，并可加入一定量的表面活性剂、增塑剂、抗粘剂。高分子材料包括阿拉伯胶、明胶、海藻酸钠、桃胶、硬脂酸、聚乳酸、聚乙烯醇、聚乙稀吡咯烷酮、聚乙二醇、丙烯酸树脂及其衍生物、糊精、环糊精及各种纤维素衍生物、变性淀粉等；表面活性剂、增塑剂、抗粘剂包括吐温类、司盘类、阴、阳离子表面活性剂、甘油、丙二醇、聚乙二醇、滑石粉、硅胶、硬脂酸盐等。 4.根据权利要求1所述的莪术油微囊，其特征在于：可采用如下制备方法实现，采用先将囊心物与囊材混合，乳化，制成水包油型(O/W)乳剂，再用凝聚法、溶剂—非溶剂法、复乳包囊法、界面缩聚法、辐射化学法；喷雾干燥法、喷雾冻结法、沸腾干燥法或加入支持剂后冷冻干燥等方法固化干燥而得莪术油微囊。 5.根据权利要求1所述的莪术油微囊，其特征在于：还可采用如下制备方法实现，按重量百分比，取莪术油(1～100％)，聚乙二醇(0～85％)、纤维素衍生物(0～90％)、糊精、环糊精、淀粉及变性淀粉0～90％、微粉硅胶0～70％、硬脂酸及其盐0～50％、天然的、半合成或合成的油脂0～85％、VE0～2％、Vc0～1％、葡萄糖0～50％、乳糖0～50％、磷脂0～70％、柠檬酸0～2％、聚乙稀吡咯烷酮0～30％、表面活性剂0～20％，搅拌使之均匀；加入适量淀粉浆或其他粘性辅料溶液，或加入到适量的熔融聚乙二醇中，混匀，放冷，过20～100目筛，置包衣锅中，滚动干燥，再用浓度为1～70％的囊材溶液包衣；或置于流化床中，通入热空气，使之悬浮流化，然后将囊材溶液通过流化床顶部的喷嘴雾化连续加入流化床，持续进行热风干燥，溶液喷完后停止加热，冷却出料，即获得本发明的莪术油微囊。其特点是：先将囊心物固化，过筛后，置包衣锅或流化床等包衣设备中，用囊材溶液包衣。 6.根据权利要求1所述的非注射用莪术油制剂，其特征在于：非注射用制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、滴丸剂、口服液等口服制剂及栓剂、软膏剂、喷雾剂等非注射用药物制剂。  说 明 书 非注射用莪术油制剂及其制备方法 [0001]????所属技术领域 [0002]????本发明涉及医药技术领域，确切地说是非注射用