HCG定量检测临床应用与相关学术问题.docVIP

凯创试剂 开创世纪 PAGE  PAGE 13 凯创试剂 开创世纪 凯创十年 ● 倾力打造 KD-Ⅰ金标定量快速诊断系统 HCG定量检测 临床应用与相关学术问题 上海凯创生物技术有限公司 2011年4月 目 录 定量HCG 是对HCG定性试验的“一次革命” 改变检测观念，HCG定量比定性将更有意义 KD-Ⅰ快速定量检测人绒毛促性腺激素（HCG）临床应用 KD-Ⅰ快速定量测定检测尿液/血清人绒毛膜促性腺激素的应用评价 HCG定量检测中的学术问题 HCG现行测定的方法学中，正常值和临床诊断值有时不完全相同的原因分析 HCG常用的名称和它们之间的关系 HCG常用报告单位正常参考值及单位间的换算 血清和尿液HCG定量检测的关系和特性 尿HCG定量检测和定性妊娠试验的区别 何谓HCG的增长速率 随妊娠周数的增加HCG的浓度快速增高，妊娠周数应如何计算？ 曾发现月经过期数天，定性妊娠实验测HCG＞25mIu/ml为妊娠阳性，过几天又恢复月经无任何临床异常情况应如何解释？ 尿液HCG定量的准确性如何 妊娠初期如何用HCG的定量动态检测来监测胚胎发育的状况？ KD-ⅠHCG定量检测系统与化学发光仪器在试剂消耗成本上有什么区别？ HCG测定中标本影响因素应注意那些问题？ HCG定量试剂不同批号试剂都有一张对应的参数卡？ HCG定量检测具有哪些临床意义？ 定量HCG 是对HCG定性试验的“一次革命” ? 定量HCG（人绒毛膜促性腺激素）试验的临床重要性早已超越仅仅是判读妊娠与否，它有助于区分正常妊娠与不正常妊娠，“有或没有”类型的早孕试验是无法进行区分的， KD-Ⅰ金标定量读数仪，可快速定量检测血清和尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），操作简单方便，10分钟快速报告结果，超宽量检测范围（20-200000mIU/ml）大于常见进口化学发光仪器。仪器试剂经临床评估，结果准确、可靠，是一种新型的POCT（即时检验）仪器，可用于急门诊快速定量检测HCG含量。对正常和非正常妊娠，宫外孕，自发性流产，绒毛膜上皮癌，葡萄胎等诊断和鉴别诊断，及滋养层肿瘤术后的疗效观察有重要作用。 产品特点： 步骤少，操作简单， 取样方便（快速定量检测血清或尿液中的HCG）； ?? 可单人分检测,适合急诊、门诊和夜诊； ?? 超宽读数范围：20mIU/ml－200,000mIU/ml； ?? 尿液样品无需预处理； 内存标准曲线，避免繁琐质控； ?? 准确性高。与贝克曼库尔特Access化学发光仪对比，相关系数r=0.922。 其临床应用如下： ?▲ 胎儿存活性：正常妊娠2～5周期间，相隔1.5天～2天，用相同方法，相同试剂定量其HCG水平应该快速升高。在宫外孕或自发性流产，HCG水平增高缓慢。 ?▲ 宫外孕：在单一定量时若HCG6000mIU/ml，而腹部超声又未见妊娠囊；若大于500 mIU/ml时，阴道超声未见妊娠囊，表示宫外孕。 ?▲ 滋养层疾病的诊断与跟踪； ?▲ 对葡萄胎、绒毛膜上皮癌和膀胱癌进行诊断和随访，术后监护及化疗效果的判定等； ?▲ 妊娠残留物的检测：在胎块切除、自发性或诱导性流产、宫外孕手术治疗或保守治疗后，HCG定量有助于证实滋养层组织的完全清除。 ▲ Down氏综合症：DS妊娠妇女在胎龄15～18周（超声确诊）时HCG水平比正常情况高两倍，建议按孕妇年龄计算其危险指数，超标者再推荐做羊膜穿刺。 综上所述，KD-Ⅰ定量HCG检测POCT仪器的上市，必将掀起对传统HCG定性试验的“一次革命”，在整个人类优生优育领域它将起到里程碑式的意义。 改变检测观念，HCG定量比定性将更有意义 HCG以往都使用放射免疫法（RIA）测定，自上世纪九十年代开始，由于各种非放免标记免疫技术的发展和相应自动化仪器的诞生，逐渐代替了RIA方法。虽然诊断妊娠的标准不一致，引起不少实验人员和临床医生的费解和不适应，但实际上这是一次HCG免疫分析技术的质的飞跃，必须深刻的理解和接受。 目前市场一般使用化学发光对血HCG定量检测，常用的厂家有贝克曼库尔特Access，雅培Axsym，罗氏Elecsys，强生Eci等。由于个体间存在差异，一次血HCG的定量检测结果并不能说明问题，一般需要在48小时后再采血检测一次HCG，通过前后数据对比才能得到较为准确的结果。由于采血检测具有创伤性，大部分医生与孕妇持有抵触心理，除非出现相关症状才来医院做血HCG的定量检测，而往往此时已错过了最佳治疗时机。 我们必须意识到随着社会对孕前知识的传播，网络信息的推广普及，现代育龄女性对于该领域的知识掌握程度比以往都有了大大