KTS04B60102发酵计算机控制系统验证报告.doc

内蒙古金达威药业有限公司 KTS04B601-02 第  PAGE 5 页 共  NUMPAGES 5 页 一、验证人员 部门姓 名计量仪表室A车间 二、验证记录及结果 1.运行确认 1.1运行确认所需文件确认 验证项目可接受标准验证结果有无《生产控制计算机系统管理规定》有/没有确认人： 复核人： 日期： 1.2运行确认情况判定 验证项目可接受标准验证结果符合要求不符合要求主控机启动按顺序闭合开关，主控机启动，各设备指示灯指示正常，无异常现象。主控机停止按顺序断开开关，主控机停机，各设备指示灯熄灭，无异常现象。操作站启动按OPSO、OPS1和OPS2的开机按钮，操作站启动，自动运行人机界面程序，进入人机界面，无异常现象。操作站停止以工程师权限进入人机界面，退出人机界面程序，关闭OPS0、OPS1和OPS2，操作站停止，无异常现象。系统安全性测试操作员权限用户无法打开权限外的应用程序，工程师权限用户可以打开所有应用程序。操作人员接口功能测试通过键盘分别以操作员权限用户和工程师权限用户登录系统，提示注册成功，操作员权限不可以退出系统，工程师权限可以退出系统。报警测试高限报警时数值显示变成红色，并伴有蜂鸣器响声；低限报警时数值显示变成黄色，并伴有蜂鸣器响声。泡沫报警有文字提示“有料”，并伴有蜂鸣器响声。磷水报警有图象显示，并伴有蜂鸣器响声。按确认报警键后所有报警蜂鸣声音消失。数据采集及贮存测试采集的数据与模拟输入相同；手动输入数据在限定范围内可正常输入，超出范围时系统提示“工程量值超出范围”；打开历史曲线，已输入的数据在历史曲线中显示。开停车测试确认开车，系统开始开车计时。确认停车，系统终止计时???时间恢复为“0”。温度检测及控制测试温度显示与模拟输入相同。当模拟温度增大，输出信号增大；当模拟温度减小，输出信号减小。PH检测及控制测试PH显示与模拟输入相同。当模拟PH增大，输出信号减小；当模拟PH减小，输出信号增大。空气流量、DO，压力、泡沫检测测试空气流量、DO、压力显示与模拟输入相同。短接泡沫电极后产生有泡沫图象信号。磷水流加控制测试在一个新时间周期到来时，磷水自动流加2L。补糖流量检测及累计测试补糖流量显示与模拟输入相同，在单位时间内累计总量数值上等于瞬时流量。断电/修复测试断开市电电源（时间为5分钟），UPS自动切换为备用电源供电状态，DCS硬件和软件运行正常，数据采集正常，历史曲线没有间断。5分钟后恢复市电供电，UPS自动切换为市电供电状态，DCS硬件和软件运行正常，数据采集正常，历史曲线没有间断。确认人： 复核人： 日期： 运行验证结果： 2.性能确认 2.1性能确认所需文件及判定 验证项目可接受标准验证结果有无《生产控制计算机系统管理规定》有/没有运行确认报告有/没有确认人： 复核人： 日期： 2.2性能确认记录及判定 验证项目可接受标准测量结果验证结果符合要求不符合要求温度控制功能测试温度有效控制在温度设定值附近，变化范围≤±0.5℃。PH控制功能测试PH有效控制在PH设定值附近，变化范围≤±0.05PH。磷水流加控制功能测试在预定时间内自动流加预定量磷水。确认人： 复核人： 日期： 性能验证结果：  三、总体评价 评价： 评价人： 日期：  　　　　　　　　　　　　 　 四、再验证时间 下一次验证时间定为 年。 五、偏差记录与漏项说明 偏差记录： 漏项说明： 确认人： 复核人： 日期： 年 月 日