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2017-04-21 发布于湖北
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EU-GMP第二部分培训讲稿讲义

EU-GMP 第二部分(2008年4月11日版);EU-GMP第Ⅱ部分简介;2 质量管理;2 质量管理;2 质量管理;2 质量管理;2 质量管理;质量管理缺陷项;3 人员;3.1 人员资质;3.2 人员卫生;3.3 顾问;人员管理缺陷项;人员管理缺陷项;4 建筑与设施;4 建筑与设施;4 建筑与设施;4 建筑与设施;4 建筑与设施;设施管理缺陷项;设施管理缺陷项;5 工艺设备;5 工艺设备;5 工艺设备;5 工艺设备;5 工艺设备;设备管理缺陷项;设备管理缺陷项;设备管理缺陷项;设备管理缺陷项;6 文件与记录;6 文件与记录;6 文件与记录;文件与记录缺陷项;文件与记录缺陷项;7 物料管理;物料管理缺陷项;8 生产管理;8 生产管理;8 生产管理;生产管理缺陷项;生产管理缺陷项;生产管理缺陷项;生产管理缺陷项;9 包装和标签;包装和贴签管理缺陷;10 贮存与分销;11 实验室管理;11 实验室管理;实验室控制缺陷项;实验室控制缺陷项;实验室控制缺陷项;实验室控??缺陷项;12 验证;验证管理缺陷项;验证管理缺陷项;13 变更;14 物料的拒收和再利用;15 投诉与召回;15 投诉与召回;16 合同制造（委托检验）;18 用于细胞繁殖/发酵制造原料药的特殊指南 ;18 用于细胞繁殖/发酵制造原料药的特殊指南;发酵控制缺陷项