原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
麦白霉素片变更药品规格(增加薄膜衣片)质量研究HPLC图谱(鉴别及麦迪霉素A1 项)附件封面及目录
药品补充申请—5 变更药品规格（增加薄膜衣片）
药品补充申请—10 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）
附件1、质量研究HPLC图谱
（鉴别及麦迪霉素A1 项）
xxxx制药有限公司
20xx年03月
药品补充申请—5 变更药品规格（增加薄膜衣片）
药品补充申请—10 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）
附件2、溶出曲线图
xxxx制药有限公司
20xx年03月
药品补充申请—5 变更药品规格（增加薄膜衣片）
药品补充申请—10 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）
附件3、微生物限度检查法验证方案及报告
xxxx制药有限公司
20xx年03月
药品补充申请—5 变更药品规格（增加薄膜衣片）
药品补充申请—10 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）
附件4-1、加速试验HPLC图谱
xxxx制药有限公司
20xx年03月
药品补充申请—5 变更药品规格（增加薄膜衣片）
药品补充申请—10 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）
附件4-2、加速试验HPLC图谱
xxxx制药有限公司
20xx年03月
药品补充申请—5 变更药品规格（增加薄膜衣片）
药品补充申请—10 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）
附件5-1、长期试验HPLC图谱
xxxx制药有限公司
20xx年03月
药品补充申请—5 变更药品规格（增加薄膜衣片）
药品补充申请—10 变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）
附件5-2、长???试验HPLC图谱
xxxx制药有限公司
20xx年03月
文档评论（0）