KTAavant150震撼上市.PDFVIP

?KTA avant 150 震撼上市 2010 年 9 月 1 号，对于蛋 白质纯化界的同仁来说，是一 个具有里程碑式的日子：?KTA avant 150 震撼上市，她的上 市，从从快速工艺开发，工艺 放大一直到工艺验证都能加速 您的工艺之路： ? 智能集成DoE的快速工艺开发：最少的实验数量，最优的实验结果 ?KTA avant 150采用了符合FDA GMP/GLP验证要求的UNICORN6.1工作站软 件，既保留了UNICORN系列的功能强大却又具有人性化的使用方便的特点，同时 又智能集成了实验设计（Design of Experiment，DoE）功能，这种智能性体现 在既不需要我们生命科学工作者孜孜以求地去学习繁杂的统计学理论，却又能 很好地通过软件去应用这些统计学知识，达到帮助我们提高工作效率，实验过 程严谨，实验结果稳定的效果。 例如 ：我们进行一个 7 因 素影响的实验 ，通常我们按照 随机性实验原则 ，如果想要得 到充分的实验数据和信息 ，需 7 要完成 2 即 128 次实验（如右 图）， 这种工作方式工作量巨 大，而且结果随机性大 ，难以 界定实验误差对实验结果的影 响。而采用实验设计的方式 ， 从筛选出主要影响因素 ，到主 要影响因素的优化，到确定主 DoE工艺开发途径 要影响因素的稳定性实验范围 一次优化一个条件工艺开发途径 只需要十几到三十几个实验 ， 而实验结果却具有极大的可靠 性 ，也具有良好的可放大性。 ? 快速而稳健性的工艺放大 ?KTA avant 150的流速范围在0.01-150ml/min，装柱流速可达到 300ml/min，能够支持高流速凝胶5－7cm直径的层析柱的运行（下左图）。同 时，?KTA avant 150系统采用的1mm直径的流路，在管路及阀门设计上都充分缩 小了死体积，但却只形成极低的反压（下右图）。因此，这个系统可以兼顾前 期快速工艺开发和工艺放大。 Predict Optimize Scale-up Produce 3 ?KTAexplorer? 100 2,5 Plan Evaluate 1 X2 1 Optimize X3 -1 -1 -1 1 2 X1 Perform Analyze 1,5 PreDictor? ?KTA? avant 25/ 150 ?KTA avant 150 ?KTApilot? ?KTAready? ?KTAexplorer 100 1 Back pressure (MPa) pressure Back with High Flow Kit HTPD Column screening Scale-up process Scale-up optimized proce