01第一章临床实验室管理概论.pptVIP

第一章 临床实验室管理概论;第一章 临床实验室管理概论;第一节 临床实验室的概念;一、临床实验室的定义;不属于临床实验室范畴有： 结果仅用于科学研究的实验室 仅仅收集标本或者制备检测样品 提供邮寄服务，但不进行检验的机构 只能作为实验室网络体系的一个部分;临床实验室的功能： 是在受控的情况下，以科学的方式收集、处理、分析患者或健康体检者的血液、体液、分泌物、排泄物和其他组织标本等，并将检验结果信息准确地提供给申请者，为临床服务。;临床实验室服务内容和对象的变化 早期服务对象：患者和临床医生。 服务内容：受理申请、标本采集运送和保存、检验、报告的发出以及提供检验结果。 ;临床实验室服务内容和对象的变化 现在服务对象：医生、患者及其家属、健康人群以及感染控制部门、疾病控制中心、社会福利机构等医疗相关管理部门。 服务内容： 除提供检验结果外，还提供结果解释和咨询，配合医院为患者提供整体医疗服务。; 二、临床实验室的分类 按是否具有法人资格来分：独立实验室 非独立实验室 按是否以营利为目的来分：营利性实验室 非营利性实验室; 返回章目录 ;第二节 临床实验室管理; 管理的定义: 管理是在特定的环境下，对组织所拥有的人、财、物、时间、方法、信息等资源进行有效的计划、组织、领导和控制，最终达成既定的组织目标的过程。 ; 临床实验室管理: 临床实验室的管理是对临床实验室的人力、财力、物力等各种资源进行合理有效的整合，确保实验室工作正常有序的的进行，为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据， 为医疗、教学、科研和社会公共健康服务。 ; 返回节目录 ;在1967年美国国会通过了专门针对实验室管理的法律－《临床实验室改进法案》。 在1988年通过了CLIA67的修正案《临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment 88，CLIA88），1992年正式实施 。;2003年2月国际标准化组织颁布了ISO 15189:2003(E) 《医学实验室－质量和能力的专用要求》 临床实验室的质量管理体系模式还有美国病理学家学会（College of American Pathologists, CAP）计划和ISO9000认证等。 ;成立了与临床检验相关的组织和机构，负责和指导实验室管理 卫生部临床检验中心和省市临床检验中心 出台相关的与临床检验相关的法律和操作规程，规范实验室管理 临床检验操作规程 生物安全相关条例; PCR相关条例 艾滋病检测的相关条例 《医疗机构临床实验室管理办法》 进行实验室认可是临床实验室管理发展的方向 15189医学实验室认可 CAP认可;第三节 临床实验室的组建;一、临床实验室的人员组成;2.临床实验室负责人需具备的条件 ☆ 受过高等教育、具有丰富临床和/ 或实验室经验的专业人员担任 ☆ 要具有良好的沟通能力、人文知识和人 格魅力 ☆ 应具有一定的现代管理(包括经济管理、 信息管理)知识和管理技巧 ;2.临床实验室负责人需具备的条件 ☆ 与下属间要保持相互信任，使得下属以 积极的态度配合工作 ☆ 还要具有较高的法律意识，能够遵纪守法、 以身作则和廉洁自律做到奖罚分明，一视 同仁，这样才能增强领导者的影响力 ;3.临床实验室负责人需履行的职责 ☆ 对问询者提供试验选择、实验室服务的 应用及实验数据解释的咨询服务 ☆ 能与相应的认可和管理部门、相关的行 政管理人员、卫生保健团体和接受服务 的患者人群有效联系并开展工作 ☆ 制定、实施并监控临床实验室的服务和 质量改进标准 ;3.临床实验室负责人需履行的职责 ☆ 实施质量管理体系 ☆ 监控实验室内的全部工作，以保证检 验结果的可靠 ☆ 确保实验室具有足够的、有充分培训、 有经验的、有资格的人员，以满足实 验室工作的要求 ; 3.临床实验室负责人需履行的职责 ☆ 制定计划，设定目标，并根据医疗环境的 需求提供、配置资源 ☆ 对实验室的医疗服务实行高效管理，依 据所在机构赋予的职能范围，负责财 政管理中的预算安排及控制 ☆ 为本