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喷雾干燥操作规范.docx 9页

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修订版本 第1版制定日期 2008-9-25喷雾干燥操作规范页码 第 PAGE 9页, 共9页 编制人:评审人:批准人:发放日期:目的: 为进一步规范干燥室所属工作中各项操作流程的作业标准,严格落实各项管理制度;按计划完成各项生产任务和目标,不断提高工作效率,及协调和沟通能力;在生产过程中及时发现和改善问题。加强质量安全管理,确保在加工作业中原料、半成品、成品的卫生质量和安全;杜绝在生产过程中的生产和安全事故。 适用范围: 喷雾干燥 职责 3.1 班长职责 严格遵守公司的各项管理规定,组织完成公司下达的各项生产任务和目标。 根据生产计划,申请按月向上级主管提交物资、材料及劳保用品的购买,负责生产材料、物资、劳保用品、设备维护配件的领取、管理和使用。合理布置工作计划和人力配置。 协调各项生产单位,合理计划、组织、实施、监督干燥生产、半成品包装等作业任务;对相关作业实施现场管理,并及时处理与控制。 严格落实、执行和不断完善洁净区出入标准及各项管理规定,杜绝任何污染源进入洁净区。 负责指导、监督、检查进入洁净区人员(包括个人卫生)情况,按规定要求定期检查缓冲间和洁净区内的清洁,消毒及灭菌情况。 严格要求洁净区内作业人员规范着装和规范作业;监督、检查洁净区人员出入记录表和物品出入记录表。 不断加强该部门安全生产的监督和管理,杜绝在生产过程中发生安全事故和生产事故。 日常检查和监督每天工作生产各记录表,确保记录完整,准确。 按需求提出生产操作流程,生产方法的改进措施及管理改善意见等;并协助生产改进及研发项目的实施。 组织相关工人培训,不断提高工人的操作技能和质量安全意识。 员工职责 严格遵守公司的各项管理规定,努力完成分置生产任务和目标。 学习和掌握相关的操作流程,改善生产质量,增强安全意识,提高工作效率与生产标准。 按生产计划,认真填写各项记录表格,并对当天的生产相关信息做简单的报告。 每天对生产区域严格按3S要求执行。 及时对洁净区及其设备、设施、作业工具和器材清洁、消毒及灭菌,确保区域洁净无污染。 外部员工进入洁净区内应该通知管理人员,对相关的要求指导说明。(如:洁净区进出要求) 每天工作前时,检查各机械和附属设备的运行状况;工作结束须停止设备,并检查确保各设备在下次运行时处于良好状态;如有设备故障应及时处理、维护,及时报告故障原因。 确认每天供水系统和供电系统能正常输出,如在生产中突然停止供电或是供水时,应该及时做出相应处理或报告所属情况。 按需求对各区域的物品、一次性用品、清洗剂、消毒剂的添加检查。 内容: 喷雾干燥操作流程 喷雾干燥流程基本操作参见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》。 针对我公司生产技术标准和要求,对操作说明中部分操作、参数进行合理调整,以符合我公司产品质量安全要求。现对变更部分标识如下: 操作准备:(见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》) 操作步骤① (S/D升温):(见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》) 操作步骤② (S/D升温):(见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》) 出口温度升至100℃以上时,调节雾化器转数至18000 rpm。 注记: 出口温度因运转条件不同而异,一般选定70℃以上的条件。 供料前,关闭排空阀;确认喷雾状态、入口温度(达到180℃)、出口温度(达到75℃)是否安定;加热器表面温度达到245~260℃时,将水切换为原液,开始供料。 调节原液流量。 雾化器转数调至规定值(18000rpm)。(雾化器转数保持18000 rpm)。 注记: 雾化器的转数因运转条件不同而异,一般选定最低8000rpm以上的条件。 运转中的点检:(见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》) 喷雾干燥机运转中,严格按照《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》-运转中的点检规范操作。并按要求填写《干燥机运行记录》。 注意:开机启动后,确认喷雾干燥机正常运转,即按要求填写《干燥机运行记录》;此后,每2小时检查设备运转状况,并填写《干燥机运行记录》;至喷雾干燥结束。 操作步骤③ (S/D停机):(见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》) 取消本步骤操作(即不需要再次调节雾化器转数到18000 rpm)。 当入口温度降至110℃以下时,将原液泵的流量钮调回零,关闭开关。 合并步骤(6)、(11)~(14)项为至步骤(6)。即: 缓慢下调雾化器转数为零,确认雾化器已停止后,按停止开关。 操作雾化器润滑系统阀门,使油返回油罐。 阀操作的详细方法请惨遭雾化器操作说明书中润滑系统。 油完全返回到油罐后,停止油泵。并关闭(主控制台)油压报警。 关闭雾化器冷却水供水阀。 确认入口温度降至50℃以下,出料口产品收集完毕。通过人孔门,用(非毛)刷子尽量刮扫收集吸附在干燥塔顶及

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