药用低密度聚乙烯袋质量标准及检验规程.docVIP

PAGE  福建华海药业有限公司药用低密度聚乙烯袋质量标准及检验规程第 PAGE 2页共 NUMPAGES 2页  标 题药用低密度聚乙烯袋质量标准及检验规程文件编号STP-QB-003版本号：Ⅳ共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 2 页制定部门质 保 部会审部门制 定 人会 审 人制定日期会审日期审 核 人批 准 人生效日期年 月 日审核日期批准日期颁发部门质 保 部送达部门质保部、中心化验室份 数3 目的：明确药用低密度聚乙烯袋质量标准，规范药用低密度聚乙烯袋检验方法。 适用范围：药用低密度聚乙烯袋的检验。 责任者：化验员。 引用标准：YB 一、质量标准： 检 验 项 目标准规定外观表面应光洁、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封炽灼残渣60.0％～70.0％不得过0.1％重金属重金属不得过百万分之一不挥发物水不挥发物残渣与其空白残渣之差应不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg。微生物限度应符合规定 本标准适用于以低密度聚乙烯树脂