高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1Re含量.doc

高效液相色谱法测定活力源片中 人参皂苷Rg1、Re含量 崔旭光* 杜立娟 徐茂伟 陈艳红 （吉林华康药业股份有限公司，吉林 敦化 133700） [摘要] 目的：建立高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re的含量。方法：采用Agilent TC C18（250mm×4.6 mm×5μm）,流动相：乙腈-水（20：80）；流速：0.8mlmin-1，检测波长203nm。结果：人参皂苷Rg1在0.120～2.040μg呈良好线性关系，r=0.9996,平均回收率为97.1%，RSD=0.7（n=6）；人参皂苷Re在0.297～5.049μg呈良好线性关系，r=0.9998,平均回收率为97.4%，RSD=0.3（n=6）。结论：本方法分离效果好、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。 ［关键词］高效液相色谱法；人参皂苷Rg1；人参皂苷Re；活力源片 HPLC Determination of Ginsenoside Rg1and Ginsenoside Re in Huoliyuan tablet Cui Xuguang, Du Lijuan (JiLin Huakang Pharmceutical Co., LTD, JiLin DunHua 133700, China) [Abstract] Objective:To establish method for HPLC determination of Ginsenoside Rg1and Ginsenoside Re in Huoliyuan tablet.Method:The Agilent tc-c18 column ( 4.6 mm x 250 mm, 5 μm),Acetonitrile -Water ( 20 ∶80) as the mobile phase. Flow rate 0.8ml/min, the detection wavelength was 203nm..Result:Ginsenoside Rg1 on 0.120～2.040μg showed good linear relationship, r=0.9996, the average recovery was 97.1%,RSD=0.7(n=6 ); Ginsenoside Re in 0.297～5.049μg showed good linear relationship, r=0.9998, the average recovery was 97.4%,RSD=0.3(n=6).Conclusion: This method is good in separation effect,accurate,with good reproducibility, can be used for the quality control. [Key words] HPLC;Ginsenoside Rg1and Ginsenoside Re;Huoliyuan tablet 活力源片收载于卫生部颁药品标准[1]。活力源片是由人参茎叶皂苷、黄芪、麦冬等中药组成的复方制剂，具有益气养阴、强心益肾的功效。方中人参茎叶皂苷为君药，原方法采用高效液相色谱测定中人参皂苷Re（C48H82O18），要求每片不得少于5.0mg。 1 仪器与试药 LC-2010 A HT高效液相色谱仪、 LC solution色谱工作站；Sartorius BP211D 电子天平；CQX25-06型超声波清洗器（250W;50kHz）。 人参皂苷Rg1对照品（批号：110703-200322）、人参皂苷Re对照品（批号：110754-200421），含量测定用，购于中国食品药品检定研究所。活力源片（HYPERLINK javascript:commitForECMA(callbackC,content.jsp?tableId=34tableName=TABLE34linkId=COLUMN322linkValue=天津和治药业有限公司,null);天津和治药业有限公司，批号：080101、080102、080103）。乙腈为色谱纯；水为经SG型超纯水器制备的纯化水；其他试剂均为分析醇。 2 方法与结果 2.1色谱条件 色谱柱：Agilent TC C18（250mm×4.6mm×5μm）；流动相：乙腈-水（20：80）；流速：0.8mlmin－1；柱温：35℃；检测波长：203nm；进样量5μL。理论板数按人参皂苷Re计算应不低于2500。 2.2溶液的制备 2.2.1供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取细粉约0.5g，精密称定，置容量瓶中，精密加入甲醇25mL，称定重量，超声处理（