（TSQS21500）地龙中间产品质量标准.doc

广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QS-215-00 PAGE  第  PAGE 2 页 共  NUMPAGES 2 页 文件名称地龙中间产品质量标准文件编号TS-QS-215-00替代文件号起 草 人起草日期 年 月 日修 订 人修订日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人 批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日有 效 期颁发部门质管部存档原件1印数2分发部门质管生产物流销售采购财务工程设备行政人事分发数量11000000 1.目的 建立地龙中间产品质量标准，确保地龙中间产品的质量。 2.范围 适用于本公司对地龙中间产品的质量控制。 3.职责 质管部对本标准的实施负责。 4.内容 4.1 产品名称：地龙中间产品。 4.2 来源：本品为地龙的净制加工品。 4.3 标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。 4.4 取样操作执行《中间产品取样操作规程》（SOP-QM-002-00）。 4.5 质量标准见下表： 检验项目标准规定性 状广地龙? 呈长条状薄片，弯曲，边缘略卷，长15～20cm，宽1～2cm。全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色；第14～16环节为生殖带，习称“白颈”，较光亮。体前端稍尖，尾端钝圆，刚毛圈粗糙而硬，色稍浅。雄生殖孔在第18环节腹侧刚毛圈一小孔突上，外缘有数环绕的浅皮褶，内侧刚毛圈隆起，前面两边有横排(一排或二排)小乳突，每边10～20个不等。受精囊孔2对，位于7／8至8／9环节间一椭圆形突起上，约占节周5/11。体轻，略呈革质，不易折断。气腥，味微咸。 沪地龙 长8～15cm，宽0.5～1.5cm。全体具环节，背部棕褐色至黄褐色，腹部浅黄棕色；第14～16环节为生殖带，较光亮。第18环节有一对雄生殖孔。通俗环毛蚓的雄交配腔能全部翻出，呈花菜杂 质不得过5???。水 分不得过11.0％。检验方法按《地龙中间产品检验操作规程》检验。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：质管部、生产部。 （以下内容空白）