7.5.2_特殊过程确认_ok.pptVIP

特殊过程确认;特殊过程： 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程;确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 ;当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服 务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 ;当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，（原因） 致使问题在产品投入使用后或服 务已交付后才显现时，（后果） 组织应对任何这样的过程实施确认。（控制措施）;机械零部件加工中的铸造 造船业中的焊接 轧钢业的司炉 建筑中的隐蔽工程 染整业的染色 宾馆服务中的大堂接待 演唱会演出 ;涂装（烤漆、喷塑、电泳） 缸盖铸造 散件试装（散件销售服务确认） 耐久试验、路试 ——无法经济的检测（不可能100%检测） 车架焊接 ——无法有效检测（强度、夹杂等）;后果： 涂装（烤漆、喷塑、电泳）——颜色在加工完成后体现、附着力在使用后体现 缸盖铸造——铸造缺陷在后续加工时体现 车架焊接——焊接缺陷在后续加工、使用时体现 散件试装（散件销售服务确认）——客户装配后体现可装配性 耐久试验、路试——客户使用后体现公司所承诺的耐久性、可靠性 ;通过事先对过程策划进行科学性、适宜性进行确认，以弥补事后检验功能的不足 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力（科学性、适宜性）。 破坏性实验； ——涂装：色板、盐雾试验、百格法 ——压铸：刨切 ——焊接：刨切、拉力试验 型式试验； ——耐久试验、路试 模拟/演练； ——散件试装 包括在售后三包解析时的统计分析结果;组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记???的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 ;过程：:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 料——人、机、法、环——产品 设备、人员为最不稳定的因素——单列 生产环境对公司产品质量影响不明显，暂不考虑;组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则（设备的认可和人员资格的鉴定）； b)使用特定的方法和程序； c)记录的要求（见4.2.4）； d)再确认 。;可能为一种方法； 或几种方法的组合——程序 ——对产品质量、过程稳定性影响程度;设备的认可：满足产品质量、过程稳定性的能力 设备：生产设备、工、模、夹具 一是能够达到工艺要求的能力（如工艺设定烘烤温度为800℃±5 ℃ ，设备能力为最高800 ℃ 。X） 二是否在规定的参数范围中参数稳定性/精度（设备温度控制精度5 ℃ 。X） ;压铸复制模具的试模 ——修整模具 ——其余（设备、人员、工艺等）无调整或变化 新型设备（如机器人焊机）试用 ——新设备调试 ——其余（工装、人员、工艺等）无调整或变化 新工装试用 ——旋转焊接工装 工艺试制/DOE： ;目的：评价设备工艺能力及稳定性 评审准则：产品合格率 评审方法或程序：认可的工艺、鉴定合格的人员；按设备操作流程/规程：启动、运行、停止、恢复---连续生产XX产品 评审结论（批准）： 1、产品能持续达到所接受的稳定的合格率（是不断变化的）。——适宜、充分、有效 2、合格率低，设备能力不足，维护、更新设备。（是设备维护保养计划的输入之一；设备大修、预防性维护、精度检查是对其的预防措施）;鉴定：证实满足规定要求 的能力 能力：经证实的应用知识和技能的本领 鉴定方法/方式： ——考核（一次性、长期绩效） ——试用（短期持续考核） 鉴定内容：专业知识、生产工艺、操作技能 ;考核 ——普通焊工（点焊工序、辅助部件焊接工序）正式成为关键部位（立管）焊接人员；不同焊接材料处理------ ——喷漆手对不同现状产品、不同油漆的操作 试用：新进资格技工;目的：评价人员操作、作业能力 评审准则：产品合格率（焊接、喷漆产品（多批次）检测、持续考核） 评审方法：经认可的工艺、经认可的设备，连续生产XX产品 评审结论： 1、能按工艺要求、使用认可的设备---- 2、合格率较低，---培训、转岗 压铸工？ 普通工序焊工？ ;设备 人员 工艺;新工艺——试制、试产、试样 生产过程用的方法和程序需通过试验确定 工艺参数（包括容差）需通过试验确认 工艺改进 生产过程用的新方法和程序需通过试验确定 新工艺参数（包括容差）