检验项目的临床应用评价答辩.ppt

第四章 检验项目的临床效能评价;临床实验室的任务;实际工作中面临的问题; 第四章 检验项目的临床效能评价; 掌握：评价指标：① 灵敏度与特异度 ② 预测值与 似然比 ③ ROC曲线; 熟悉： 1.检验项目临床效能评价的内容 2.检验项目临床效能评价的研究设计 了解：提高检验项目效率的方法; 一个检验项目，特别是新的检验项目在临床应用时，除方法学的评价外，还需从临床应用价值进行评价，该检验项目在临床诊断和治疗指导中的作用如何进行评价 如实验室开展此检验项目时，还需适用性评价;第一节 检验项目临床效能评价的内容和意义;一、检验项目临床效能评价的意义;一、检验项目临床效能评价的意义;检验项目的严格评价内容;诊断性能评价;结果评价;二、检验项目临床应用证据评价原则;二、检验项目临床应用证据评价原则;临床效能评价的内容;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（一）真实性的评价;（二）可靠性的评价; ;（三）适用性的评价;（三）适用性的评价;第二节 检验项目临床效能评价研究设计;①评价的项目②观察内容 ③该研究的临床实际意义④这是一个新项目、新应用成熟的项目或已应  用成熟的项目⑤已有类似的或可以与之竞争的项目;二、样本的总体和抽样计划;二、样本的总体和抽样计划; 金标准是指当前为医学界公认的诊断疾病最可靠的方法（病理诊断肿瘤），或是一种被广泛接受或认可的高灵敏度和特异度的诊断方法 金标准能正确区分受试者患病与否，若金标准选择不妥，可能会造成错误分类，影响对该临床检验项目的正确评价;三、金标准和评价指标;四、估算样本量和避免偏倚;四、估算样本量和避免偏倚;第三节 检验项目临床效能评价方法; 第三节 检验项目临床效能评价方法; 有病 无病 合计 阳性 真阳性（a） 假阳性（b） a+b 阴性 假阴性（c） 真阴性（d） c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d;2．评价指标的计算灵敏度(sensitivity，SEN)=a／(a+c)特异度(specificity，SPE)=d／(b+d)阳性预测值=a／(a+b)阴性预测值=d／(c+d)诊断指数=敏感度+特异度诊断效率(准确度)=(a+d)／(a+b+c+d)100%阳性似然比=敏感度/(1－特异度)阴性似然比=(1－敏感度)／特异度;一、灵敏度和特异度;一、灵敏度和特异度;一、灵敏度和特异度;敏感度和特异度是矛盾的统一体，如图所示，他们随着诊断分界点（阈值）的变化而变化;;一、敏感度和特异度;4.尤登指数：又称正确指数 是指灵敏度和特异度之和减去1 是综合评价真实性的指标，理想的试验应为1 计算公式为：尤登指数=（灵敏度+特异度）-1;二、预测值和似然比;阳性预测值：诊断试验出现阳性的全部事例中，有病患者出现阳性所占的比率; 试验的敏感度愈高，阳性预测值就越高 特异度越高的试验，阴性预测值就越好;二、预测值和似然比;阳性似然比(+LR)=真阳性率(TPR)/假阳性率(FPR) =灵敏度/（1-特异度） 当就诊者的该诊断试验结果为阳性时，其患病与不患病的机会的比值 比值越高，说明检验结果阳性时，诊断为某病的概率越大，该检测方法确诊疾病的能力就越强;阴性似然比(-LR)=假阴性率(FNR)/真阴性率(TNR) =（1-灵敏度）/特异度 当就诊者的该诊断试验结果为阴性时，其患病与不患病的机会的比值 比值越小，则检验结果阴性时，不患某病的概率越小，该检测方法排除疾病的能力就越好;三、ROC曲线分析;三、ROC曲线分析;ROC曲线图; ROC曲线图还可比较两种诊断试验临床价值，其原则是曲线下覆盖面积越大临床价值越大。甲法比乙法临床价值要大;ROC曲线的临床应用(1)选择最佳分界值：取ROC曲线上的拐点作为分界将会得到最大的准确性，但必须结合似然比、尤登指数以及筛查和确诊等试验目的综合确定 (2)诊断效率分析：利用曲线下的面积来评价不同检验项目或不同检测方法对某种疾病的诊断价值(3)对检验结果的评价：灵敏度和特异度随