STA—REVOLUTIONSOP.doc

发行部门：****医院检验科文件名称：STA-R EVOLUTION全自动血凝分析仪操作、维护标准操作程序文件编号： 仪器操作、维护标准操作 （SOP） 仪器名称STA-R EVOLUTION全自动血凝分析仪制造厂家STAGO型号STA-R EVOLUTION购入日期SOP No.仪器编号 ****医院检验科 修改记录： 制改定 年月日修改内容版本编写者审核者确认者 目的 测定者应遵守仪器的标准操作规程，正确使用、维护仪器，确保试验的准确性。 适用范围 适用于STA-R EVOLUTION全自动血凝分析仪的使用、保养和维护。 定义 设置条件 4.1 设置场所 位于----------------- 4.1.1 高1875mm，长2140mm，宽1300mm。 4.1.2 避免在边高或边低温度下，或阳光直接照射。 4.1.3 电源电压变动在220±10%之内，50/60Hz。 4.1.4 避免置于产生辐射的设备旁边。 4.2 温湿度条件 室温：15～32℃ 湿度：30～85% 仪器操作程序 5.1. 仪器操作程序 5.1.1 开机前的准备工作： 将所需试剂、复溶试剂、标准血浆及质控血浆室温（18～25℃）放置30分钟，并转运摇匀。 5.1.2 开机 打开UPS电源及，打印机电源，打开仪器电源及仪器开关（仪器右侧），并等待正常启动。双击图标，仪器自检（约5分钟）。检查反应杯数量，废液桶和废杯袋状态。仪器经自检后，点击键，启动血凝仪主程序。 5.1.3 装载试剂 点击主菜单试剂按钮，点击Open Drawer打开试剂仓抽屉。扫描试剂瓶上的条码标签，按要求的位置在抽屉中放置试剂瓶，重复以上操作并行试剂全部放入。 R0放：洗针液（DESORB U）、质控 R1放：洗针液（DESORB U）、ATPP、D-DI（R1） R2放：洗针液（DESORB U）、PT（必须放入有红色旋转标记的孔位）、TT、CaCl2 、Fib、D-DI（R2），全部装好后按［CLOSE DRAWER］。关闭试剂仓抽屉 注意：每个试剂区域均需放置洗针液各一瓶；含有搅拌磁珠的试剂瓶必须放置于有红色旋转标记的孔位；要使用微量模式，则须在放置前按F8键或选中标记；若试剂瓶中的实际量低于默认量，可以在屏幕上修改并按回车键确认。 6、检测杯更换 6.1当仪器提示检测杯不足时，点击 进入更换步骤。 6.2打开仪器右上侧门，拨开检测杯卷条固定锁扣，取下旧检测杯盘。扫描新检测杯条形码，按 确认。 6.3 更换检测杯的同时更换废检测杯袋。 7、清洗液更换 7.1点击主菜单试剂按钮，点击更换清洗液按钮进入更换步骤。 7.2 打开前门，按照屏幕提示卸下废液桶，装载新的清洗液桶，并按Validated确认。 8、质控的运行 8.1 PT、APTT、TT、Fb四项质控品及D-D二聚体质控品中分别加入1ml蒸馏水复溶，室温下静置30分钟。 8.2 按试剂装载步骤装载质控品，同时设定质控品有效期。更换质控品批号时，还需扫描试剂卡条形码。 8.3点击主菜单按，选择质控品水平，按SHIFT同时按要运行质控的项目，按，点击OK键确认，仪器开始自动运行质控。 若运行单个项目的质控：按，选择质控品水平，选择要运行的项目，按，选择此项目的另一个水平的质控，点击OK键确认。重复上面的操作，仪器自动运行质控。 8.4检测完毕，仪器自动记录质控值，测量值在控时方可进行标本检测。否则须寻找原因，重复检测，直至恢复正常。 8.5 每天记录质控值，测量值在控时方可进行标本检测。否则须寻找原因，重复检测，直至恢复正常，同时填写失控报告。 9、标本检测 9.1 标本制备：确保标本均为109mmol/L的枸橼酸钠1：9抗凝，并且无任何凝块和凝集。每管标本均需在2500g的离心力下离心10分钟。 9.2 删除隔日结果：按历史结果按钮，点击T标记选择Tag All或使用标记功能键选中全部数据，再次点击T标记选择Delete Tagged Identities，点击OK确认删除所有数据。 9.3 单个进样模式：点击标本项目按钮进入Test Panel菜单，注意务必将自动进样读条形码模式转换成手动输入项目模式，将载有标本架的托盘放置于仪器左侧进样槽处。待仪器进样槽就位后，跳出手动输入患者项目信息对话框，按试管号和位置号输入各项目，如试管架上某个位置没放标本，单击把其改为，点击加载试管架，仪器开始检测。 9.4 批量进样模式：点击标本项目按钮进入(Un)Loading菜单，注意务必将自动进样读条形码模式转换成手动输入项目模式。将载有成批