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临床药理学-绪论.ppt
临床药理学-绪论;I. 临床药理学的发展概况;20世纪30年代提出：by Harry Gold, at Cornell University.
20世纪60年代药物毒副作用的报道推动了临床药理学的发展。
1968：《药物临床评价原则》by WHO
1975：《人用药物评价的指导原则》by WHO
FDA规定新药申报必须呈报临床药理学数据。;中国
20世纪60年代开始，80年代后发展。
自1983年以来建立三批卫生部临床药理基地。
SFDA新药呈报必须提供临药数据。;II. 临床药理学的研究内容和学科任务;研究内容;安全性研究： 认识药物不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法，保障临床药物治疗的有效性和安全性。
临床药动力学研究：根据血药浓度测定结果，分析药物体内过程的规律，预测用药后体内浓度及疗效，从而指导制订或调整药物治疗方案。
临床药效学研究：药物治疗疗效的研究，分为临床前药效学和临床药效学研究。;学科任务;新药的临床研究与评价
包括新药各期的临床试验，以及根据临床试验结果对新药的安全性和有效性进行评价。
市场药物再评价
对已上市药物在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济合理的用药原则作出科学评估，为SFDA相关决策提供依据，为药品研制及使用提供合理信息，指导规范合理用药。;治疗药物监测
测定病人血液中或其他体液中的药物浓度，阐明血药浓度与药效的关系，从而指导临床合理用药、拟定合理的给药方案、诊断药物过量中毒、判断病人的用药依从性等以达到提高疗效、避免或减少不良反应的目的。
药物不良反应的监察
是保障临床安全用药的重要措施。;III. 药物治疗学;药物治疗学的内容;药物治疗原则;药物治疗的法律依据;IV. 学习方法;掌握专业的科学内容， 培养科学的思维方法，熟悉国家颁布的法律法规，了解国际有关公约、规定和有关伦理道德规范。
注意理论联系实际。;本章重点
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