《药物化学基础[中职药剂专业]》第一章：绪论.pptVIP

第1章 绪论 ;主要内容 ; 1.掌握药物的质量标准，质量评定的原则，杂质的种类及来源。2.理解药物的几种名称。3.了解药物化学的研究内容和任务。;一、药物化学的内容和任务;药物化学——药物化学是研究化学药物的化学结构、制备方法、理化性质、构效关系、作用机理、体内代谢以及寻找新药的一门学科。 ;1．药化的特点;2．药化的内容; 3.任务的分支;②为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺;③寻求优良新药，不断探索寻求新药的途径和方法;教学内容;二、化学药物的质量和名称;案例1-1 2006年部分病人使用某生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名为欣弗）后，出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，11人死亡。经调查该公司2006年6月至7月生产的欣弗注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。 问题： 1．检查欣弗注射液不符合规定，依据的药品标准是什么？ 2．该公司生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，没有按规定的生产条件和工艺过程，改变其灭菌温度、灭菌时间和灭菌柜装载量，药品质量会受到影响？;（一）药品质量药品标准质量评定; 国家标准：《中华人民共和国药典》，强制性标准 SDFA标准：《国家药品标准》 2.药物质量的评定原则 药物的疗效和不良反应 药物的纯度; 药物纯度影响到药物的疗效和不良反应。药用的化学药物必须达到一定的质量标准。 药物的纯度概念与其他化学品或试剂的纯度概念是不同的。化学品或试剂不能作为药物直接使用。; 药物纯度：药物所含杂质及其最高限量的规定。 纯度表示：药物中有效成分的含量多少来表示，也可以用药物中杂质量来表示。; 概念：通常在生产、贮存过程中引进或产生 的药物以外的其他化学物质。 对药物中可能存在的杂质作了较为严格规定，一般用杂质限量来表示。 来源：生产过程中引入 贮存过程中产生 分类：一般性杂质 特殊杂质;通用名化学名商品名;中国药品通用名称:中国药典委员会根据世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称编写的;①?中文名尽量与英文名对应，音译。 如：Procaine 普鲁卡因 Aspirin 阿司匹林 ②?简单有机物可用化学名。 如：乙醚 ③ 只有一个药品通用名，法定名称;2.化学名 ;如：盐酸硫胺（VitaminB1）氯化-4-甲基-3[（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羟乙基）噻唑嗡盐酸盐;①英文基团排列次序按字母顺序排列 ②中文化学名取代基排列基本上是小的在前、大基团在后 ;3.商品名;三、我国药物化学事业的状况 ;2.药化的近代发展;1932年法国磺酰氨基团的偶氮染料——百浪多息; 确证：苯磺酰氨基的作用; 磺胺类药物创立了抗代谢学说，把寻求新药的途径和方法又推进了一大步。 ; 抗生素的发现和发展，半合成抗生素的兴起，抗癌药物的发展等都给药物化学开拓了新的领域; 化学合成和生产技术上带来的新方法、新技术、新原料和新试剂，为药化的进一步发展打下了更为丰富的物质基础; ; 近代药物化学以受体、酶等为作用靶点（锁匙关系）开发新药，计算机辅助药物设计。 ;天然药??中提炼有效成分 化工产品发展其药效 化学结构与药理的相互关系 药物与机体代谢的关系 抗代谢学说 抗生素抗癌药物的发展 以受体、酶等为作用靶点 计算机辅助药物设计 ;传统的新药研究与开发的模式;现代的新药开发与研究的内容;3.我国药物化学事业的状况;参考文献 ; T.B.Taylar etal. 1981. Introductory Medicinal chemistry (药物化学导论) F.D.King. 1994. Medicinal Chemistry principley and practice (药物化学理论与实践)