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生物技术领域专利的申请和审查 －－医药生物部生物制品处 潘爱群;内容提要; 第一部分 不授予专利权的申请 (专利法第5、25条) ; 涉及专利法第5条的审查; 第五条 对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。 对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权。 有悖于“伦理道德”的发明 遗传资源来源的公开 ;; 下列发明创造由于违反社会公德，不能被授予专利权： （1）克隆的人或克隆人的方法； （2）人胚胎的工业或商业目的的应用； ; （3）处于各个形成和发育阶段的人体，包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体。; 一种制备可移植的皮肤替代物的方法，包括从流产胎儿中采集皮肤标本…… 该发明属于人胚胎的工业或商业目的的应用。;第三次专利法修改：;专利法第五条： ;“遗传资源”的定义：;“利用了遗传功能”：;违反法律、行政法规的规定：;专利法第二十六条;专利法第二十六条;专利法第二十六条第5款;《实施条例》第二十七条;申请人增加的工作：;涉及专利法第25条的审查;涉及“智力活动规则”的发明 疾病的诊断和治疗方法 动、植物品种;;“智力活动”定义：;判断的依据：; 一种核酸序列，其如SEQ ID NO：A所示。 序列是一种人为定义的符号排序，是指导人们进行信息表述的方式，并不是核酸或多肽本身。 ;一种试剂盒的使用说明书。 【案例分析】 试剂盒的使用说明书是指导人们如何使用所述试剂盒，因此属于智力活动的规则和方法。;如下权利要求： 一种家蚕的分子连锁遗传图谱，其特征在于由ＳＳＲ分子标记制成的高密度遗传连锁图，标记的分布均匀，对未知基因进行定位十分方便。 保护主题：图谱－－信息表述 ;如下权利要求： 一种选择在诊断应用中使用的标记物的框架的方法，包含： a) 定义诊断参数， b) 建立一种诊断参数之间的关系以确定优化的标记物框架， c) 选择上述的框架。 ;案例分析：; 二、“疾病的诊断和治疗方法” －专利法25.1(3) ; “诊断”方法： (1) 以有生命的人体或动物体为对象； (2) 以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。 ; 一种体外测定组织损伤的方法，包括：在从哺乳动物分离出的组织中检测野生型MTS基因或其表达产物的体细胞改变。 ; 一种体外测定组织损伤的方法，包括：从哺乳动物分离出的组织中检测野生型MTS基因或其表达产物的体细胞改变，该改变即表示该组织存在瘤形成。; 一种犬细小病毒的ＰＣＲ检测方法，其特征在于： （一）设置ＰＣＲ检测试剂盒，该试剂盒包括： (１）ＰＣＲ试剂管，…… （２）阳性对照，该对照为经ＣＴＡＢ消化，酚氯仿抽提的犬细小病毒ＤＮＡ模板； （３）阴性对照，该对照为不含犬细小病毒并经热处理的粪样；…… ; 一种筛选治疗肝癌的化合物的方法，其包括将该化合物作用于肝癌细胞A，使肝癌细胞A中多肽B的表达量降低，其中多肽B如SEQ ID NO:X所示。; 下列方法属于诊断方法： 患病风险度评估方法 疾病治疗效果预测方法 基因筛查诊断法 ; ; ; ; ; 一种评价ＥＧＦＲ靶向治疗药物治疗癌症病人潜在效力的方法，其特征在于，所述方法包括测定病人一种或两种ＥＧＦＲ基因中的多态性序列。 －－“疾病治疗效果预测方法”; “治疗”方法 是指为使有生命的人体或者动物体恢复或获得健康或减少痛苦，进行阻断、缓解或者消除病因或病灶的过程。 ; 受体酪氨酸激酶（ＲＴＫ）和至少一种抑制剂用于治疗和／或预防ＲＴＫ机能亢进诱发的紊乱，尤其是癌症的用途。; 一种降低细胞内激酶A活性的方法，其特征在于… 分析： 根据说明书记载的内容，体内降低激酶A活性必然导致肿瘤细胞的增殖被抑制，从而起到治疗肿瘤的作用，因此，上述方法涉及疾病的治疗方法。; 聚乙二醇化干扰素α用于治疗黑素瘤的用途。 －－治疗方法 ;修改：; 三、动、植物品种 －－专利法第25条第一款第(4)项;与动物品种相关的主题;下列主题可