N-COP-25《产品标识和可追溯性控制程序》F0.doc

文件名称文件编号：N-COP-25产品标识和可追溯性控制程序版 本 号：F.0页 码： PAGE 6 /  NUMPAGES 6 文件编号 Document No ：N-COP-25版本 Rev. F.0页码 Sheet 1/6文件名称 Title of Procedure ：产品标识和可追溯性控制程序修订记录序号修订日期修订内容版本修订审核批准1Oct.03 1997First IssueA.02Mar.01 2000修改6.1.2, 6.1.3条款内容B.03Feb.02 2001修改3.1, 3.4, 3.5, 6.2条款内容C.04Jun.05 2003修改格式D.05Nov.1 2005导入ISO/TS16949:2002修定E.06Aug.30.2010全面调整文件格式；导入ISO/TS16949： 2009内容；文件编号NCOP-0707更换为N-COP-25F.0王永忠谭春梅钟小平78910111213141516文件审批编制 Prepared By: 王永忠职务 Title体系总管 签名 Signature日期 Date 审核 Confirmed By :谭春梅职务 Title品保经理签名 Signature日期 Date 审批 Verified By钟小平职务 Title副总经理签名 Signature日期 Date 1.0 目的: 为确保原材料至交付的所有阶段中产品的标识和可追溯性的方法,特制定本程序 2.0 范围: 此文件适用于所有阶段与产品有关的物料, 半制成品及制成品,并以达到客户要求的可追溯性之目的 3.0 责任: 3.1 品质部 负责监察产品标识及可追溯的有效性 保存生产过程中相关检验/试验记录，以便产品形成过程追溯 3.2 IQC - 负责物料于 IQC 检查后的标识 - 保存进货检验记录, 以便追溯 3.3 PSA - 负责制成品于 PSA 检查后的标识 - 保存最终检验记录, 以便追溯 3.4 生产部及车间QC 负责生产上物料, 半制成品及制成品的标识 负责制成品的生产时间标识 负责制程中半成品及制成品的交接记录，以便追溯过程产品流向及分布 3.5 货仓 负责货仓内的物料, 半制成品及制成品的标识 保存相关收货、领取及交付记录，以便发放或交付后产品分布和场所的追溯 4.0 定义: 4.1 IQC : Incoming Quality Control (进货检验) 4.2 PSA : Pre-Shipment Audit (出货前检验) 5.0 参考文件: 5.1 不合格品控制程序 5.2 来料检验控制程序 5.3 最终检验和试验程序 6.0 程序: 6.1 产品标识 6.1.1 IQC - IQC 检查合格的物料应标上IQC合格标记, 以便识别 - IQC 检查不合格的物料就标上IQC不合格标记, 以便识别 6.1.2 生产车间、货仓及有关部门 - 各生产有关部门应标明物料, 半成品及成品之类别 - 标识应以恰当的方式, 如编号、名称等 - 不合格的产品应标识清楚， 或可行时加以分隔 6.1.3 PSA - PSA 检查合格的制成品应标上合格标记, 以便识别 - PSA 检查不合格的制成品应连同检查报告退交生产QC再检查 6.2 追溯性 6.2.1 进货追溯 6.2.1.1 IQC - IQC 应保存IQC抽查报告, 以便追溯进货之品质状况 - IQC 报告应有供应商名称、日期及检查结果 6.2.1.2 货仓部 货仓部保存相关收货、发放记录，以便追溯到产品原料的进料日期及分布场所。 物料收货单应有供应商名称、日期、材料、型号/规格 物料发放单应有领取部门、日期 6.2.2 产品形成过程的追溯性 6.2.2.1 品质部 品质部应保存相关半成品检验/试验报告，以便追溯产品在制程过程中的品质状况 相关检验/试验报告应有产品编号、日期及检查结果 6.2.2.2 生产部 每批产品均须有Lot卡作为产品的唯一性标识,当该工序完成规定任务后,将产品交由QA/QC检验,合格者由QA在Lot相应工序