为了加强医疗机构增设诊疗科目审批管理,根据.PDFVIP

为了加强医疗机构增设诊疗科目审批管理，根据 《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条 例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《河南省医 疗机构管理办法》（以下简称“条例”、“实施细 则”）等法律、法规，结合河南实际，制定本规定。 一、申请增设诊疗科目名称以卫生部《医疗机构 诊疗科目名录》为准。 二、医疗机构申请增设诊疗科目应提交以下材 料： ㈠《医疗机构申请变更登记注册书》（一式两 份）； ㈡《医疗机构执业许可证》正本、副本原件； ㈢拟增设诊疗科目人员名录（人员姓名、性别、 年龄、身份证号码、专业技术职称、医师资格证书或 护士资格证书编号）； ㈣拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录及购买发 票、合格证及复印件； ㈤拟增设诊疗科目医疗用房平面图； ㈥拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职 责、医疗护理技术操作规程； ㈦拟开展的医疗技术服务项目名称； ㈧受理卫生行政部门需要提交的其它材料。 申请资料不齐全不予受理，复印件需加盖医疗机 构公章。 三、医疗机构申请增设诊疗科目时，应同时报送 拟在该科目执业的医师、护士注册申请材料。卫生行 政部门批准医疗机构增设诊疗科目必须出具书面批 复，且批准诊疗科目的日期与医护人员注册或变更日 期应当一致。 四、按照属地管理的原则,医疗机构申请增设诊疗 科目应当向当地卫生行政部门提出申请，经当地卫生 行政部门初审同意后，逐级报送至核发其《医疗机构 执业许可证》的卫生行政部门审批。 省直医疗机构增设诊疗科目报省卫生行政部门批 准后，抄送当地卫生行政部门备案。 五、受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之 日起三十日内，组织本级医疗机构评审委员会对申报 资料和现场进行审核并出具评审报告。卫生行政部门 依据评审报告和有关规定办理审批手续。 受理时间自申请人提供规定的全部材料之日算 起。 六、除《条例》、《实施细则》规定外，医疗机 构有下列情形之一的，增设诊疗科目不予批准： ㈠拟增设诊疗科目从业人员不能全部到位或卫生 技术人员构成比例不合格的； ㈡医疗用房面积不能达到卫生部《医疗机构基本 标准》规定或建筑布局不能满足医疗需求的； ㈢与拟增设诊疗科目开展诊疗活动相应医技科室 或其它临床科室、人员、设施、设备达不到要求的； ㈣管理制度、岗位职责、技术操作规程不健全 的； ㈤医务人员业务考试或现场操作考核不合格的； ㈥医疗机构存在其他法律、法规、规章禁止情形 的； 七、卫生行政部门应按照有关规定，及时将增设 诊疗科目的审批资料归入该医疗机构登记注册档案， 确保医疗机构资料齐全，内容完整。 八、实行医疗机构增设诊疗科目审批备案制度。 批准执业的卫生行政部门应当报上一级卫生行政部门 备案；属上一级批准的，应当抄送下一级备案。 九、实行执业情况患者反馈制度。医疗机构增设 诊疗科目批准执业半年内，应当由患者填写就医情况 反馈表（见附件）。医疗机构贴上邮票，由患者就诊 后寄往批准机关。反馈表由医院按照规定格式自行印 制。 十、卫生行政部门要加强监督管理，尤其是在批 准执业后的前期，要加大监督和指导力度。根据患者 反馈情况和现场抽查情况，对该科目的执业情况做出 相应的处理，确保医疗机构依法执业，维护患者权 益。 附件： 病友同志： 您就诊的科室是新审批的诊疗科目，为了加强监督管理，保护患者 合法权益，请您填写以下表格并寄给我们，可不记名。信封、反馈表、 邮票由医院免费提供。 感谢您对我们工作的支持！ 卫生行政部门名称 年 月 日 医疗机构增设诊疗科目患者就诊情况反馈表 医院名 称 诊疗科 就诊时间 年 月 日 时 分 目 医生姓 名 护士姓 名 反