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【附件1】研發與GMP相关的知识
GMP与研发相结合的知识 ;课程主要内容;什么是GMP?;二、原料药GMP:认证范围;原料药GMP:厂区;原料药GMP:设备;原料药GMP:物料;Evaluation only.
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Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;原料药GMP:工艺规程;原料药GMP:工艺规程;原料药GMP:工艺验证;原料药GMP:生产操作;原料药GMP:质量系统;原料药GMP:三废处理;制剂GMP:认证范围;制剂GMP:厂区;制剂GMP:设备;制剂GMP:物料;制剂GMP:工艺验证;制剂GMP:生产操作;药品研发各阶段对GMP的适用性要求简介;创新药I期临床CMC研究;创新药II~III期临床CMC研究;验证性临床CMC研究(尚待探讨);危害分析关键控制点(HACCP) ;HACCP的步骤(ICH Q9):;感谢各位挤出宝贵时间听此次讲课!
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