1111黄芩成品检验原始记录教程.docVIP

成品检验原始记录 检验编号： 名 称黄芩数 量规 格 批 号产 地 检验日期年 月 日检验目的成品质量检验报告日期 年 月 日检验依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部页 次  1.【性状】 1.1主要检验仪器：日光灯、直尺等。 1.2检验操作：将本品置日光灯下观察、用直尺测量： 1.3检验结果：本品为类圆形或不规则形薄片。外表皮_____色或_____色。切面____色或___色，具放射状纹理。 检验结论 检验人 复核人 检验日期 T RH ℃％ 1.4结果判定： 2.【鉴别】 2.1显微鉴别： 2.1.1主要检验仪器：粉碎机、药筛、 显微镜：编号： 型号 2.1.2取本品，用水合氯醛装片，置显微镜下观察：本品粉末淡棕色。淀粉粒甚多，单粒类球形、椭圆形或卵圆形，直径5～48μm，脐点点状、星状、裂缝状或飞鸟状，位于中央或偏于一端，大粒可见层纹；复粒由2～4分粒组成；半复粒可见。木纤维成束，直径10～38μm，具单斜纹孔或十字形纹孔。草酸钙簇晶直径10～62μm。木薄壁细胞类方形或椭圆形，直径28～37μm，长约至100μm，壁稍厚，可见稀疏的纹孔。具缘纹孔导管和网纹导管直径21～83μm 2.1.3结果判定 检验结论 检验人 复核人 检验日期 T RH ℃ ％ 2.2薄层鉴别 2.2.1主要检验仪器：电子分析天平， 型号 ，编号 鼓风干燥箱， 型号 ，编号 2.2.2对照品或对照药材：黄芩苷对照品批号： ，来源 黄芩素对照品批号： ，来源 汉黄芩素对照品批号：________________, 来源________________ 2.2.3取本品粉末_____(1g)，加乙酸乙酯-甲醇(3：1)的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品______g、黄芩素对照品_____g汉黄芩素对照品_____g，加甲醇分别制成每1ml含1mg、0.5mg、0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述三种对照品溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上.以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10：3：1：2)为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显三个相同的暗色斑点。 2.2.4结果判断： T： ℃，RH： % 标准规定 检 验 结 果 检验结论 检验人复核人检验日期供试品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。显相同颜色的 斑点□ 3.水分 不得过12.0％(附录Ⅸ H第一法)。 3.1.1主要检验仪器：电子分析天平， 型号 ，编号 鼓风干燥箱， 型号 ，编号 （1）恒重称量瓶重W瓶1： （2）恒重称量瓶重W瓶1： 恒重称量瓶重W瓶2： 恒重称量瓶重W瓶2：  样品重W样：  样品重W样： 称量瓶与样品重W： 称量瓶与样品重W： 恒重一次总重W1： 恒重一次总重W1： 恒重二次总重W2： 恒重二次总重W2： 水分（%）= EQ \F(W-W2,W-W瓶2) ×100 % 水分（%）1= ×100%= 水分（