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- 2017-04-24 发布于北京
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药店新员工岗培前训
1、药品管理法
2、连锁GSP检查
;《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)
《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
;《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(卫生部令第79号)
《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)
《药品召回管理办法》(局令第29号)
《药品注册管理办法》(局令第28号)
《药品广告审查办法》(局令第27号)
《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(局令第25号)
《药品说明书和标签管理规定》 (局令第24号)
《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号)
《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)
《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)
《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)
《药品进口管理办法》(局令第4号)
《药品行政保护条例实施细则》 (局令第25号)
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号) ;1、《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是什么?
答:在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
2、开办药品经营企业必须具备哪些条件?(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。(4)具有保证所经营药品质量的规章制度;;(九)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
(十)不合格药品、药品销毁的管理;
(十一)门店退货的管理;
(十二)药品召回的管理;
(十三)药品不良反应报告的规定;
(十四)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
(十五)药品有效期的管理;
(十六)质量信息的管理;
(十七)质量查询的管理;
(十八)质量事故、质量投诉的管理;;
(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定;
(二十)环境卫生、人员健康的规定
(二十一)设施设备保管和维护的管理;
(二十二)设施设备验证和校准的管理;
(二十三)记录和凭证的管理;
(二十四)计算机系统的管理;
(二十五)执行药品电子监管的规定;
(二十六)其他应规定的内容。;1.会计部岗位职责
2.信息部岗位职责
3.综合管理部岗位职责
4.储运部岗位职责
5.采购部岗位职责
6.质管部岗位职责
7.质量负责人岗位职责
8.企业负责人岗位职责;1.财务部岗位职责
2.财务部负责人岗位职责;1.目的
规范公司财务管理工作,使公司财务工作符合《药品经营质量管理规范》和公司质量方针目标要求。
;2.3负责审核采购药品付款流向,单位名称及及金额、品名与采购发票上的销售单位名称及金额、品名一致,与供货单位作为首营企业审核时档案中留存的开户行和账号一致,并与财务账目内容相对应。
2.4负责制定付款程序。根据供货方提供的并审核无误的增值税发票入账,经领导审批后,承付货款。
2.5负责向销售单位开具符合规定的销售增值税发票。
2.6负责督促销售药品的货款回笼工作。;2.7协助储运部做好库存药品定期盘点工作,做到票、帐、货、款相符。
2.8不合格药品报损按相关流程,分别经储运部、质量管理部、采购部、质量负责人、公司总经理审批,再由财务部报损药品货款。
2.9负责协助质量管理部门开展质量教育培训,督促本部门人员不断提高质量意识,做好本职工作。
2.10根据公司的质量方针目标开展工作,严格控制质量风险评估中的风险点。
;1.目的
按《药品经营质量管理规范》规范公司财务管理工作,确保公司购销药品有合法票据。
2.内容
2.1负责制定财务管理制度,并督促本部门员工学习贯彻《药品经营质量管理规范》和各项质量管理制度。贯彻“质量第一,诚信经营”的质量方针。
2.2负责审核购销药品的各类票据的合法性。
;2.3负责审核采购药品付款流向,单位名称及、金额、品名与采购发票上的销货单位名称及金额、品名一致,与供货单位作为首营企业审核时档案中留存的开户行和账号一致,并与财务账目内容相对应。
2.4负责审核公司药品库存和帐款,确保帐、货、票、款相符。
2.5负责审核公司不合格药品报损相关流程。
2.6根据公司的质量方针目标开展工作,严格控制质量风险评估中的风险点。;3. 领导责任
3.1对公司药品经营中票据的合法性负责。
3.2对公司药品的帐、货、票、款相符率负责。
4. 主要权力
4.1有权拒付经营中无合法票据的货款。
4.2有权对经营中资金的不合法流向进行制止。
5. 任职资格
5.1大专以上学历,会计、审计、财务
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