外协加工品的质量控制要求.docVIP

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外协加工品的质量控制要求

外协加工产品的质量控制要求 一、外协加工产品的质量控制要求 1.对外协加工厂的质量管理能力进行认定,认定合格后方可承担公司产品的加工任务。认定的内容主要从原物料采购的质量控制、生产过程的质量控制、检验能力和检验控制等方面着手,同时还需进行以下的审定。 A 外协加工厂的组织结构,主要是组织的“规模”和质量管理机构的“独立自主性”; B 是否建立相关的质量管理体系,需提供有效的体系认证证明及相关的体系运行情况记录; C 产品的质量认证情况,是否通过产品质量认证,包括产品的品牌、产品的知名度等; D 资源配置情况,主要是质量管理(或控制人员)的资质与能力,产品质量检测设备的提供与管理; E 产品实现过程的质量控制情况,主要是如何对原材料进行质量控制、生产过程的质量控制、产品质量检测的标准和依据、检验能力和检验控制、生产操作人员的技能、生产设备的性能、维护和保养、产品的防护等等; F 质量异常情况的处理,主要是产品质量不合格的处理方式; G 质量异常的纠正和预防,针对不良问题采取的控制措施; H 数据统计分析,使用的统计、分析方式等。 2. 外协部门会同有关部门不定期对产品外协加工厂进行技术、质量等管理能力检查。 A 检查不合格时,被查工厂应在规定时间内采取措施进行整改,经复查合格后方可继续加工。 B 连续两次检查不合格时,应停止加工本公司产品,整改达到要求后,才能恢复加工公司产品。 C 必要时,经公司领导批准,可取消其加工本公司产品的资格。 3.外协加工本公司产品所需的主要原材料、辅料事先必须经本公司认可后采购。并且主要原材料、辅料更换规格型号或厂家时,须事先通知本公司,经公司有关部门确认,方可执行。主要原(辅)材料的变更表现情况如下: A 管料类、棒料类、型材类的更换,特别是用于型材类的变动; B 电镀加工厂商的更换,主要是电镀的种类变动; C 热浸锌表面处理的更换,主要是热浸锌的表面质量; D 氟碳喷涂及电泳厂商的更换。 4.外协加工厂应制订完整的技术文件和质量控制文件,并按文件要求组织生产。同时应做好加工产品的质量统计和分析工作,保存质量控制的原始记录。其中需要形成的几个主要文件如下: a. 生产用的技术文件 —— 产品生产过程控制程序; —— 产品防护的控制程序; —— 相关机台或工序的操作规程(或作业指导书); b. 质量控制文件 —— 产品生产过程的监视和测量控制程序; —— 不合格品的控制程序; —— 不符合、纠正和预防措施控制程序; —— 数据统计分析控制程序; —— 记录控制程序; —— 相关的检验标准和检验规程,包括进货、生产过程、最终成品等。 5.外协加工厂应设立专门的机构和人员,负责所有产品的检验和试验,以确保产品的加工质量。 —— 质量管理机构需独立于其他部门,并且直接对最高领导人负责; —— 质量管理机构需参加公司各类相关的会议; —— 检验机构的岗位设置与人员配备情况(健全性),现场检验人员的配备需符合相关岗位的人员配备需求; —— 检验人员必须具有相应的检测能力和对不良产品的处理能力。 二、原材料的质量控制 1.原材料进厂后由采购部门的相关人员或仓库保管人员,按有关标准的要求完成初步的物料核实及数量验收后,放置于原物料“待检区”,并通知质量管理部门的检验人员进行检验。 A 对于原物料的进货需制定相应的《进货检验规程》,其中主要的原物料必须由专职的质量检验人员负责检验,检验规程中需明确检验项目、检验方法、外观检验、物理性能检测、型式试验及判定准则等内容。 B 进货检验时,应形成的相关记录主要有《来料报验单》及相关的原始《检测报告》。 2.进货质量检验人员都必须按有关标准规定,对原材料的性能、规格尺寸、外观和缺陷等进行检验,并做好原材料检验的原始记录,经检验人员检验合格及签字后的原材料方可办理入库手续。 A 原物料到货时,随货同行的还应有质量检验报告、生产厂家、产品合格证等相关质量证明; B 对于主要的原物料还应由供应商提供当批产品的相应检测数据; C 主要原物料的进货检验一般不允许采用“验证”的方式进行检验,生产厂商应该配备相应的检测设备(特殊情况例外)。 3.对进入公司的原材料、外协加工件及外购零配物品等物料,经检验确属不合格的,应由检验人员填写相应的不合格处置单或退料单(退料原因写清楚)反馈给采购部门进行相应的处理,凡物料进入公司后应及时检验,以便采购部门将不合格的物料、零配件及时调换或向外协、外购单位要求退货。 A 对于采购部通知检验的产品,检验人员应及时进行检验(一般情况下不得超过2天); B 进货检验不合格时,

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