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歐洲藥典附录中文版
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第二部分、附录
TOC \o 1-3 \h \z HYPERLINK \l _Toc165623360 附录1 溶液的澄清度 PAGEREF _Toc165623360 \h 1
HYPERLINK \l _Toc165623361 附录2 溶液颜色检查 PAGEREF _Toc165623361 \h 2
HYPERLINK \l _Toc165623362 附录3 旋光度 PAGEREF _Toc165623362 \h 6
HYPERLINK \l _Toc165623363 附录4 铵盐检查法 PAGEREF _Toc165623363 \h 8
HYPERLINK \l _Toc165623364 附录5 氯化物检查法 PAGEREF _Toc165623364 \h 9
HYPERLINK \l _Toc165623365 附录6 硫酸盐灰分 PAGEREF _Toc165623365 \h 10
HYPERLINK \l _Toc165623366 附录7 铁 PAGEREF _Toc165623366 \h 11
HYPERLINK \l _Toc165623367 附录8 重金属 PAGEREF _Toc165623367 \h 12
HYPERLINK \l _Toc165623368 附录9 干燥失重 PAGEREF _Toc165623368 \h 15
HYPERLINK \l _Toc165623369 附录10 硫酸盐检查法 PAGEREF _Toc165623369 \h 16
HYPERLINK \l _Toc165623370 附录11 红外吸收分光光度法 PAGEREF _Toc165623370 \h 17
HYPERLINK \l _Toc165623371 附录12 pH测定 PAGEREF _Toc165623371 \h 20
HYPERLINK \l _Toc165623372 附录13 滴定 PAGEREF _Toc165623372 \h 22
HYPERLINK \l _Toc165623373 附录14 氯化物鉴别反应 PAGEREF _Toc165623373 \h 24
HYPERLINK \l _Toc165623374 附录15 指示剂颜色与溶液pH 的关系 PAGEREF _Toc165623374 \h 25
附录1 溶液的澄清度
在内径15~25mm,平底,无色、透明、中性玻璃管中,加入等量的供试溶液与浊度标准液,使液位的深度都为40mm,按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后,以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液,在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水,浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。
如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同,或者与所用溶剂相同,或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液,那么可判定该溶液为澄清。
试剂:
硫酸肼溶液:取1.0g硫酸肼溶于水,加水稀释至100.0ml,静置4~6小时。
乌洛托品(六亚甲基四胺)溶液?:在100ml容量平中,以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。
浊度标准贮备液:在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中,加25.0ml的硫酸肼溶液。混合,静置24小时,贮存在无表面要求的玻璃容器中,可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃,用前必须充分摇匀。
浊度标准原液:取浊度标准贮备液15ml,加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备,至多保存24小时。
浊度标准液:由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。
表1-1
ⅠⅡⅢⅣ浊度标准液5.0ml10.0ml30.0ml50.0ml水95.0ml90.0ml70.0ml50.0ml
附录2 溶液颜色检查
按本药典规定,用下面两种方法之一可以检出溶液在棕色-黄色-红色范围内的颜色。
如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同,或者颜色浅于标准比色液B9,则可判定溶液A为无色。
方法I
用外径为12mm的无色、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液,与相同玻璃管中的2ml的水,或2ml本文所规定的标准比色液(见标准比色液表)进行比较。在散射自然光,白色的背景下,水平观察比较颜色。
方法Ⅱ
用同样平底、内径为15~25mm的无色透明中性玻璃管,液位的深度为40mm,将
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