歐洲藥典附录中文版.docVIP

PAGE  第二部分、附录  TOC \o 1-3 \h \z  HYPERLINK \l _Toc165623360 附录1 溶液的澄清度  PAGEREF _Toc165623360 \h 1  HYPERLINK \l _Toc165623361 附录2 溶液颜色检查  PAGEREF _Toc165623361 \h 2  HYPERLINK \l _Toc165623362 附录3 旋光度  PAGEREF _Toc165623362 \h 6  HYPERLINK \l _Toc165623363 附录4 铵盐检查法  PAGEREF _Toc165623363 \h 8  HYPERLINK \l _Toc165623364 附录5 氯化物检查法  PAGEREF _Toc165623364 \h 9  HYPERLINK \l _Toc165623365 附录6 硫酸盐灰分  PAGEREF _Toc165623365 \h 10  HYPERLINK \l _Toc165623366 附录7 铁  PAGEREF _Toc165623366 \h 11  HYPERLINK \l _Toc165623367 附录8 重金属  PAGEREF _Toc165623367 \h 12  HYPERLINK \l _Toc165623368 附录9 干燥失重  PAGEREF _Toc165623368 \h 15  HYPERLINK \l _Toc165623369 附录10 硫酸盐检查法  PAGEREF _Toc165623369 \h 16  HYPERLINK \l _Toc165623370 附录11 红外吸收分光光度法  PAGEREF _Toc165623370 \h 17  HYPERLINK \l _Toc165623371 附录12 pH测定  PAGEREF _Toc165623371 \h 20  HYPERLINK \l _Toc165623372 附录13 滴定  PAGEREF _Toc165623372 \h 22  HYPERLINK \l _Toc165623373 附录14 氯化物鉴别反应  PAGEREF _Toc165623373 \h 24  HYPERLINK \l _Toc165623374 附录15 指示剂颜色与溶液pH 的关系  PAGEREF _Toc165623374 \h 25  附录1 溶液的澄清度 在内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。 如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。 试剂： 硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静置4～6小时。 乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液?：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。 浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。混合，静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。 浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备，至多保存24小时。 浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。 表1-1 ⅠⅡⅢⅣ浊度标准液5.0ml10.0ml30.0ml50.0ml水95.0ml90.0ml70.0ml50.0ml 附录2 溶液颜色检查 按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕色-黄色-红色范围内的颜色。 如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同，或者颜色浅于标准比色液B9，则可判定溶液A为无色。 方法I 用外径为12mm的无色、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比色液（见标准比色液表）进行比较。在散射自然光，白色的背景下，水平观察比较颜色。 方法Ⅱ 用同样平底、内径为15～25mm的无色透明中性玻璃管，液位的深度为40mm，将