特殊藥品管理.ppt

 ;特殊药品; 特殊药品：根据《药品管理法》第35条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、实行特殊管理。 另外，部分戒毒药品、药品类易制毒化学药品，实行特殊管理。;什么是特殊药品？; 我院现有的麻醉药品：吗啡片、吗啡注射液、吗啡缓释片、羟考酮缓释片、磷酸可待片、、哌替啶注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、舒芬太尼注射液、布桂嗪注射液、罂粟壳等。;精神药品：是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇静作用，是医疗上必不可少的药品，另一方面不规范的连续使用会产生依赖性，可以造成社会危害。;精神药品依据作用强弱分为一类精神药品和二类精神药品。 我院的一类精神药品：氯胺酮注射液、麻黄碱注射液、 我院的二类精神药品：地西泮片及注射液、苯巴比妥片及注射液、艾司唑仑片、曲马多缓释片及注射液、地佐辛注射液、右佐匹克隆片，咪达唑仑注射。; 医疗用毒性药品：毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近，治疗窗窄的一类高危药品。目前特殊管理的毒性药品分为中西药两大类： 西药以原料药为主：去乙酰毛花苷注射液、阿托品注射液、地高辛片、亚砷酸注射液，东莨菪碱注射液。 我院中药品种有全蝎、蜈蚣。;放射性药品：凡在分子中或制剂内含有放射性核素的药品。 药品类易制毒化学品：国家规定管制的可用于制造麻醉药品、精神药品的化学原料及配剂。 含有可待因、麻黄碱、曲马多等麻醉药品精神药品的复方制剂。复方甘草片、洛芬待因片、氨酚羟考酮片、咳露。; 其他需要特殊管理的药品 用于计划生育的药品终止妊娠的药品，如依沙丫啶注射液、米非司酮片、米索前列醇片。 用于治疗男性ED的药品：西地那非片、他达那非片。;《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》和相应的配套目录。 原卫生部配套法规：《医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品临床用药指导原则》、《精神药品临床用药指导原则》、《处方管理办法》。;国家食品药品监督管理局配套法规： 1《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》国食药监安【2004】83号 2《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安【2009】503号 3《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》食药监办药化监【2013】33号 4《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》食药监办药化监【2014】111号;特殊药品管理;特殊药品管理;处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。;特殊药品管理;特殊管理药品;特殊药品管理;特殊药品管理;特殊药品管理;特殊药品管理;食品药品监管总局办公厅《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》 食药监办药化监〔2014〕111号 ;特殊药品管理; 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 　为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。;第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 　;特殊药品管理;　为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品 处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 　对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 　医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。;特殊药品管理;特殊药品管理;特殊药品管理; 　医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构