第二十二章 生物藥劑学与药物动力学
第二十二章 生物药剂学与药物动力学;第九章 液体药剂 P161;大纲要求;第一节 概述
化学等值并不一定生物等效
药物制剂的药效不仅与药物剂量和化学结构有关,同时还受到各种剂型因素和生物因素的影响.
两门新的药剂学分支学科形成——生物药剂学与药物动力学:
主要是研究影响药物制剂疗效的各种因素、药物在体内的变化过程,为指导安全合理用药、制剂处方和工艺设计、剂型改进等提供量化控制指标。;一、生物药剂学含义与研究内容
*1、生物药剂学的概念
目的:;中药药剂学 ;二、药物动力学的含义与研究内容
*药物动力学:是应用动力学原理定量地描述药物进入体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律.
即研究药物在体内存在的位置、数量(或浓度)与时间之间的关系,并提出解释这些数据所需要的数学关系式的科学。 ;主要研究内容:
(1)建立药物动力学模型。
选用恰当的数学方法、解析处理实验数据(浓度)的时间函数,测算动力学参数。
(2)研究制剂的生物利用度与生物等效性。
用于定量解释和比较制剂的内在质量。
(3)应用药物动力学参数设计给药方案。
确定给药剂量、给药间隔及个体化给药方案等,达到最有效的治疗作用,为临床药学工作提供科学依据。;(4)研究药物体外的动力学特征(如溶出速度等)与体内动力学特征的关系。
(5)指导与评估药物制
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