臨床微生物檢验问与答》系列之四.docVIP

第二章 临床微生物学实验室的专业管理 ? 第一节 微生物学实验室的作业指导书编写 ? 一．标准操作程序的编写 ? (一)、SOP的含义是什么？ 答：SOP是标准操作程序的英文缩写（Standard Operation Program）。 ? (二)、SOP文件应包括哪些主要内容？ 答：SOP文件分为不同的类型，在内容上也有所不同，对某一个检测项目的SOP应包括以下内容：实验原理或检验目的；样品的种类及采集的要求；使用的试剂；使用的仪器；操作步骤；质量控制程序；结果解释及临床价值；方法的局限性；参考文献；如是使用设备的SOP应包括：操作的原理和组成；使用的目的和范围；仪器的校正程序；检测标准的操作步骤；质量控制程序；设备的功能；软件设置；操作过程；注意事项；设备的保养和维护；故障及排除等。 ? 二．作业指导书 ? (一)、何谓作业指导书？ ? 答：作业指导书是工作时的规程或规范类的文件，如对某一检验方法、校正程序、仪器设备维护过程，可用于直接指导操作人员进行各种质量控制活动时的执行性文件。 ? (二)、微生物学实验室的作业指导书主要有哪些内容? 答：主要有不同类细菌鉴定操作规程;细菌纸片法药敏试验操作规程;细菌对抗菌药物最低抑菌浓度(MIC)测定的操作规程;细菌鉴定和药敏试验室内质量控制的程序;染色方法的操作规程;培养基制作的操作规程;所用每一种设备的操作规程等 。 ? (三)、如