医疗器械经营企业质量管理全套表格解说.docVIP

XXXXXX有限公司? XXXX字[2014]02号? 企业负责人?任?命?书? ? 根据《公司法》和公司章程的有关规定，经本公司股东会表决一致同意通过：? ?? 同意任命XXX同志（身份证号： ）为xxxxx器械有限公司的企业负责人，市本公司医疗器械经营质量的主要负责人，全面负责本公司的日常管理工作及具体工作安排。 xxxxx医疗器械有限公司? ? XXXXXX有限公司? XXXX字[2014]02号? ?任命书? 公司各部门：? ??? ?为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，任命XXX同志（身份证号： ）为质量管理负责人。? 特此通知！ 无违法违规行为承诺书???? 我公司在近X年经营中，无违法、违规的不良记录，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、六十四条 、六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形。 特此承诺 ????xxxxx医疗器械有限公司? 法定代表人（公章）： 首营企业审批表 企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因 （签字）： 年 月 日业务部门意见 负责人（签字）： 年 月 日审核意见 质量管理负责人（签字）： 年 月 日审批意见同意作为合格供货方 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书??件 4、销售人员身份证复印件 首营品种审批表 产品名称注册证号型号规格生产批号 （出厂编号）有效期储存条件生产厂商法 定 代表人企业 电话企业地址邮 编传 真生产许 可证号营 业 执照号许可生产经营范围业务联系人身份证号联系电话对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况： 注意事项、警示及提示性说明： 业务部门 申请理由 签字： 年 月 日质管部门 意 见 签字： 年 月 日 经理审批 意 见 签字： 年 月 日 此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有：1、《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章 医疗器械购进、验收、入库记录 年度 日期品名规格 型号单位数量供货单位生产厂家产品注册证号生产批号（生产日期）有效期质量状况是否入库质管员签字月日出库单 购货单位： 日期： 购货单位产品名称规格型号数量生产日期生产厂家注册证号质量情况有效期