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医疗器械经营基础知识培训; 主要内容; 一.医疗器械法律法规体系; 一.医疗器械监管法律法规体系;二.医疗器械的基本知识; 如何区分药品与含有药物成份的医疗器械？;国务院食品药品监督管理局依据《医疗器械分类目录》;二.医疗器械的基本知识;　;　;3.医疗器械注册证有效期五年 。（原为四年有效期） ; 4. 医疗器械注册证格式由国家总局统一制定 注册号的编排方式为： ×1械注×2××××3×4××5××××6。(新医疗器械注册管理办法-2014.10.1) ×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号（旧2004.8.9）其中： ×1为注册审批部门所在地的简称： 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字； 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称； ×2为注册形式： “准”字适用于境内医疗器械； “进”字适用于进口医疗器械； “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械； ××××3为首次注册年份； ×4为产品管理类别； ××5为产品分类编码；（医疗器械分类编码的后两位） ××××6为首次注册流水号。 延续注册的，××××3和××××6数字不变。管理类别调整重新编号. ;例如：