原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
指导原则编号化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则第二稿二四年三月一日目录一概述二整个临床试验需考虑的问题探索性试验和确证性试验观察指标偏倚的控制三试验设计中需考虑的问题试验设计的类型多中心试验比较的类型四试验进行中需考虑的问题试验的监查期中分析试验方案的修改六统计分析统计分析计划书统计分析集缺失值及离群值数据变换统计分析方法七统计分析报告八名词解释九参考文献十附录十一起草说明探索性试验和确证性试验观察指标与变量观察指标的内容关于主要指标关于临床研究中的盲法关于多中心临床研究中各中心
指导原则编号： 【H 】G C L 4 - 1
化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则（第二稿）
二OO 四年三月一日
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc205957804 一、概述 PAGEREF _Toc205957804 \h 2
HYPERLINK \l _Toc205957805 二、整个临床试验需考虑的问题 PAGEREF _Toc205957805 \h 2
HYPERLINK \l _Toc205957806 ㈠、探索性试验和确证性试验 PAGEREF _Toc205957
文档评论（0）