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治疗胆结石新药牛磺熊去氧胆酸胶囊----滔罗特
滔罗特? Taurolite ? ;意大利贝斯迪大药厂;专利产品 全球独家;配方;牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)
溶解胆固醇结石的药理作用
1. 增加胆汁酸的分泌总量;改变了胆汁亲水亲油组成比例,增加了亲水性胆汁酸,从而降低了胆汁的疏水性。
2. 抑制胆固醇的合成,使内源性的胆固醇减少;降低肠道胆固醇的吸收,使外源性的胆固醇减少;通过双通道从而降低了胆汁中胆固醇的量。
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胆囊收缩运动功能障碍
;主要适应症;适宜患者人群(胆石症);;鹅去氧胆酸(CDCA)
疏水性的初级胆汁酸,对胆固醇型胆结石有很好的溶解作用。
CDCA在临床上应用的不良反应主要使ALT增高、腹泻和肝毒性。
作为第一代口服胆汁酸,由于安全性不佳,在临床上已基本淘汰。
;熊去氧胆酸(UDCA)
亲水性的第三级胆汁酸,可溶解胆固醇型结石,但溶石率有限。
临床应用中,安全性较好,副作用较少。
作为第二代口服胆汁酸,已被临床广泛接受。
;牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)
为熊去氧胆酸与牛磺酸的共轭体,其亲水性较UDCA更强。
作为最新的第三代口服胆汁酸,较UDCA溶石速度更快,全部溶解率提高,安全性更好。;熊胆质量标准的变革;三代胆酸的比较
;溶石机理和途径的比较;口服给予7mg/kg/天TUDCA, 7.5mg/kg/天UDCA,胆汁胆固醇的分泌量对比。
;口服给予20mg/kg/天TUDCA, 15mg/kg/天UDCA,肠道内胆固醇的吸收量对比。
;药代动力学比较;;安全性的比较;TUDCA亲水性更强;;;;胆石症疗效的比较;应用TUDCA与UDCA治疗1cm以下胆固醇结石的双盲对比试验(93例)
;应用TUDCA与UDCA治疗1cm以下胆固醇结石的双盲对比试验(93例)
;售价及经济性比较;;滔罗特的处方资料;滔罗特的使用方法;滔罗特的注意事项;
滔罗特(TUDCA)
——第三代口服胆汁酸
代表着分泌到胆汁中的UDCA的生理活性形式
机理更先进、更安全、生物利用度更高、作用更快、疗效更好、更加经济
是替代UDCA的最佳溶石治疗药物!;滔罗特——保肝篇;保护肝细胞,改善肝功能;降低血清胆红素
增加胆管上皮的胆汁转运蛋白,降低胆红素
;保护肝细胞,改善肝功能;保护肝细胞,改善肝功能;保护肝细胞,改善肝功能;抗炎,免疫调节;滔罗特降低胰岛素抵抗机理:;滔罗特的临床应用;TUDCAⅢ期临床试验
实验人数:112例
时间:6个月
实验目的:评价TUDCA对胆固醇结石的溶石效果和安全性。
实验方法:随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,患者(胆
固醇结石直径20mm)口服TUDCA或安慰剂750mg/
天,4个月揭盲,对照组(50例)终止试验,试验组
(62例)继续服药2个月。
结论:TUDCA为治疗胆囊胆固醇结石安全有效的药物。;滔罗特应用于胆汁淤积性肝硬化;滔罗特应用于胆汁淤积性肝硬化;滔罗特应用于胆汁淤积性肝硬化;滔罗特治疗慢性病毒性肝炎;实验人数:134名
时间:3个月
实验目的:TUDCA对丙型肝炎患者血清转氨酶和GGT水平的影响
实验方法:患者口服TUDCA 500mg/天,连续3个月,检测AST,ALT,GGT
结论:TUDCA可以有效降低丙型肝炎患者转氨酶和GGT,在第1个月作用最为明显,降低率超过30%。;滔罗特应用于慢性病毒性肝炎(2);滔罗特应用于慢性病毒性肝炎(3);滔罗特应用于慢性活动性肝炎引起的消化不良;滔罗特治疗药物性肝损伤;滔罗特应用于酒精或药物诱导的肝损伤;TUDCA作为肝移植受体的辅助治疗药物;滔罗特的使用方法;
TUDCA更有效的保护肝脏细胞。
TUDCA是一种生理性的???脏保护剂,比UDCA更有效的用于人类慢性肝脏疾病的治疗。
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