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SF-8050SOP文件

医院 科 室运行条件 SF-8050 (赛科希德)版 本: 执行日期: 共 3 页 第 1 页 运 行 条 件 SF-8050(赛科希德) 全自动凝血测试仪 文件编号编写者审核者批准者 医院 科 室运行条件 SF-8050 (赛科希德)版 本: 执行日期: 共 3 页 第 2 页 1、设备基本技术参数 1.1 原理——SF-8100凝血仪仪器具有两种检测原理方法:凝固法、免疫比浊法、发色底物法。 1.1.1 凝固法:基本测试原理是采用双磁路磁珠凝固法,它是真正意义上的电磁感应式。检测是在被测血浆粘度不断增加的基础上进行的,通过磁珠在检测杯底沿弯曲的轨道运动检测出血浆粘度的增加。检测杯两侧独立线圈产生相反的电磁场驱动磁珠运动。血浆不发生凝固反应时,粘度不变,磁珠以恒定的振幅摆动;血浆发生凝固反应时。形成纤维蛋白,血浆粘度增加,磁珠的振幅衰减。此振幅变化由数学算法通过计算得到凝固时间。以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如PT、APTT、FIB、TT、内源凝血因子(F VIII、XI、XI、XII),外源凝血因子(F II、V、VII、X)等。 1.1.2 底物显色法:以人工合成某种裂解位点的化合物与产色物质结合连接形成酶的特异性底物,由于待测样本中存在或反应过程中产生了有活性的酶,底物被水解并释放产色物质,使反应体系发生颜色变化,通过比色的方法检测其颜色变化程度,并与酶活性或待测物成一定的比例关系。典型项目如:AT-III。 1.1.3 免疫比浊法:利用抗原与抗体之间特异性结合的特点,使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合,使得反应体系的浊度发生变化,通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。典型项目如:D-Dimer。 2、运行环境 为保证仪器的正常运行,仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用: 灰尘少、换气良好的环境。 避免阳光直接照射,远离热源。 仪器放置水平良好。 室内温度保持在15℃~30℃。 室内相对湿度应小于70%。 大气压保持在86.0kPa~106.0kPa。 测试系统附近无强的电磁场干扰、无剧烈震动、无腐蚀性气体 网电源电压必须稳定在220V±22V以内,地线不得带电。 有保护性接地(接地电阻在10Ω以下)。 医院 科 室运行条件 SF-8050 (赛科希德)版 本: 执行日期: 共 3 页 第 3 页 3、安全条款 在使用对人体有危害或发生感染的样品室,请使用橡胶手套,不要直接接触。如身体被沾染是,应用大量的水冲去并消毒,必要时应接受医生检查。仪器被沾染时应进行消毒。 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。 在仪器运转过程中,勿触及样品针、试剂针、XY行走机构和钩杯系统等,以避免人体伤害。 打开背部挡板时应关闭电源开关,只在指定部位上作业。在电源开关触于开的状态下触摸线路板有触电危险。 废液的处理应遵循有关法规,含有试剂的物质与试剂厂家商量后,根据设施的排水基准进行必要的处理。 仪器外部标记有警告符号 处,表示其操作由操作者来进行,其操作的详细说明在本说明书中给出,请务必参照执行。 本公司生产的仪器,在运输的包装中均有保护措施。 仪器安装运转后,一般不应搬动,请用户特别注意。 除非本说明书已有措施,请不要自行打开检修,它会给您造成碰到高压电或其它的危险。这些部件的检修应交给专业人员。 仪器的电源引线接地端,必须通过电源插座可靠接地。在可能有潮湿的地方使用时应加装漏电保护器。 仪器内均配有电源稳压器,一般无须外接稳压器。当外界电源电压波动超过220V±22V时,可使用UPS类稳压器,不可使用普通稳压器。医院 科 室每日开关机程序 SF-8050 (赛科希德)版 本: 执行日期: 共3页 第1页 每日开关机程序 SF-8050(赛科希德) 全自动凝血测试仪 文件编号编写者审核者批准者 医院 科 室每日开关机程序 SF-8050 (赛科希德)版 本: 执行日期: 共3页 第2页1、开机前准备 1.1、加样系统 加样针是否沾有脏污、是否弯曲;如有脏污,请在开机后,对加样针进行多次冲洗;如加样针弯曲,请厂家售后服务人员维

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