新版GMP实务教程__第六章_物料与产品管理资料.ppt

课程《药品生产质量管理技术》 教材：新版GMP实务教程 第六章 物料与产品管理;;GMP（2010年修订）第六章 物料与产品 ?;GMP（2010年修订）第六章 物料与产品 ?;GMP（2010年修订）第六章 物料与产品 ?;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料； ②原料； ③辅料； ④原辅料； ⑤包装材料； ⑥印刷包装材料； ⑦中间产品； ⑧产品； ⑨待包装产品； ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商； ②待验； ③复验期； ④放行； ⑤发放； ⑥返工； ⑦重新加工； ⑧回收； ⑨包装。 二、质量依据;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料； ②原料； ③辅料； ④原辅料； ⑤包装材料； ⑥印刷包装材料； ⑦中间产品； ⑧产品； ⑨待包装产品； ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商； ②待验； ③复验期； ④放行； ⑤发放； ⑥返工； ⑦重新加工； ⑧回收； ⑨包装。 二、质量依据;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料； ②原料； ③辅料； ④原辅料； ⑤包装材料； ⑥印刷包装材料； ⑦中间产品； ⑧产品； ⑨待包装产品； ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商； ②待验； ③复验期； ④放行； ⑤发放； ⑥返工； ⑦重新加工； ⑧回收； ⑨包装。 二、质量依据;一、概念 物料、产品相关概念? ①物料； ②原料； ③辅料； ④原辅料； ⑤包装材料； ⑥印刷包装材料； ⑦中间产品； ⑧产品； ⑨待包装产品； ⑩成品。 物料采购、使用相关概念? ①供应商； ②待验； ③复验期； ④放行； ⑤发放； ⑥返工； ⑦重新加工； ⑧回收； ⑨包装。 二、质量依据;一、采购原则? 采购物料必须从具有合法资格的企业购进物料 采购的物料必须有产品的生产许可批准文件、注册文件或备案文件 采购物料必须符合药品生产企业要求的物料质量标准或法定标准 采购物料包装和标识必须符合药品生产企业质量要求或法定要求 二、管理内容 供货商的选择与管理 购货合同管理;第三节 仓储管理;第三节 仓储管理;第三节 仓储管理;广东食品药品职业学院制药系