2011执业药师考试大纲-药事管理与法规.pdfVIP

使命：提升医生专业水平,缓解医生工作高压 QQ329949699 搜集整理 2011 年执业药师考试大纲（药事管理与法规） 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容 分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关 的具体内容，纳入考试的范围。 药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳 入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的 6 个月之前予以公布。 大单元 小单元 细目 要点 （1）基本原则、总体目标 1.中共中央国务院关于深化医 （2）基本医疗卫生制度的主要内容 药卫生体制改革的意见和近 （3）药品供应保障体系的要求和内容 期重点实施方案 （4）实施方案中五项重点改革的主要内容 （一）医药卫生体 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制 制改革 （1）基本药物质量监督管理的规定 2.医药卫生体制改革的相关配 （2）基本药物零售指导价格的规定 套文件 （3）改革药品价格形成机制的主要内容 （4）基本药物电子监管的规定 （1）国家药品监督管理部门的职责 1.药品监督管理机构 （2）药品监督管理其他相关管理部门的职 责 （二）药事管理体 中国食品药品检定研究院、国家药典委员 制 一、药事管 2.药品技术监督管理机 会、药品审评中心、药品评价中心、药品认 理相关知 构 证管理中心、执业药师资格认证中心、国家 识 中药品种保护审评委员会的主要职责 （三）药品质量及 （1）药品及其质量特性 1.药品的质量特性 其监督检验 （2）药品的特殊性 （1）药品质量