2016年药事管理与法规复习汇总.docxVIP

四大体系? –公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系?? 八项支撑? –管理、运行、投入、价格? –监管、科技与人才体制机制、信息、法制。?四、建立健全药品供应保障体系? 建立国家基本药物制度；规范药品生产流通；完善药品储备制度?五、建立国家基本药物制度? 建立基药目录遴选调整管理机制；建立基药供应保障体系；建立基药优先选择和合理使用制度?六、近期实施方案五项重点工作?“四项基本”? –加快推进基本医疗保障制度建设；?初步建立国家基本药物制度；?健全基本医疗卫生服务体系；?促进基本公共卫生服务逐步均等化?? 七、加快推进基本医疗保障制度建设?扩大基本医疗保障覆盖面；?提高基本医疗保障水平? ；规范基本医疗保障基金管理；?完善城乡医疗救助制度；? 提高基本医疗保障管理服务水平?? 十二、基本药物的监督性抽验由各省FDA组织?–常规检查每年不少于2次? –辖区内基本药物生产企业生产基本药物抽验一次?十三、基本药物零售指导价格按药品通用名称制定?–在不超过指导价的前提下，有关单位可自主确定?十四、国务院价格主管部门制定的价格? 国家基本药物；国家基本医疗保障用药中的处方药；生产经营具有垄断性的药品?十四、实行政府定价的药品?国家免疫规划药品?计划生育药品? 十五、麻醉药品、一类精神药品?实行政府指导价? 十六、药品电子监管的步骤? 第一期——实现了麻醉药品、一类精