2013药事管理法规考题预测11).pdfVIP

《药事管理与法规》 考题预测班 2013年执业药师资格考试 环球网校 主讲：颜老师 一、最佳选择题。（共40题，每题1分。每题的备选项中， 只有l个最佳答案） 1．根据 《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革 的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 E A．公共卫生服务体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医疗卫生人才体系 2．药品质量特性不包括 B A．安全性 B．经济性 C．稳定性 D．均一性 E．有效性 3．下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是 A A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B． 《医疗机构药事管理规定》 C． 《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》 D． 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E． 《药品注册管理办法》 4．某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降 糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批 药品最佳的处理方式是 E A．要求供货单位尽快换货 B．将余下药品退回供货单位 C．因为没有被确认为假药，可以继续使用 D．在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门 E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 5．根据 《中华人民共和国药品管理法》，生产药品 所需原料、辅料必须符合 C A．药理标准 B．化学标准 C．药用要求 D．生产要求 E．卫生要求 6．根据 《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经 营企业的必备条件不包括 E A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓 储设施、卫生环境 C．具有保证所经营药品质量的规章制度 D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 E．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 7．下列情形中，应按假药论处的是 D A．擅自添加矫味剂 B．将生产批号“110324”改为“120328” C．以淀粉片冒充感冒药 D．片剂外表霉迹斑斑 E．在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的 表述 8．根据 《中华人民共和国药品管理法》，关于药品包装管理的说法， 正确的是 B A．对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管 理部门责令停止使用 B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料 和容器 C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批 D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签 E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有 专有标识 9．根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 中药饮片包装必须印有或者贴有 A A．标签 B．中药饮片标识 C．批准文号 D．功能与主治内容 E．禁忌内容 10．某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广 告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A A．在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B．邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C．资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告 D．在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研 究中心合作研发 E．在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观 众为对象进行广告宣传 11．根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产 者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是 C A．10年 B．7年 C．6年 D．5年 E．3年 12．根据 《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类 精神药品的区域性批发企业应当 E A．经国家食品药品监督管理局批准 B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以满足边远地区需求 C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D．向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原 料药 E．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行 政法规规定的行为