文拉法辛缓释片对老年卒中后抑郁症的疗效的论文.docVIP

　　文拉法辛缓释片对老年卒中后抑郁症的疗效的论文 文拉法辛缓释片对老年卒中后抑郁症的疗效 【关键词】 盐酸文拉法辛缓释片; 老年性卒中后抑郁症 【摘要】 目的 观察盐酸文拉法辛缓释片对老年性卒中后抑郁症(psd)患者抑郁症状及神经功能缺损症状和日常生活能力的影响。方法 将60例老年性psd患者随机分为研究组30例，对照组30例。两组患者均给予常规脑血管病治疗、神经营养药物治疗及康复治疗,研究组患者每晚加用盐酸文拉法辛缓释片75～225 mg,对照组每晚服用安慰剂1～3片，总疗程为12 d)、美国国立卫生研究院卒中量表(nihss)和日常生活活动能力量表(adl)评分。结果 研究组hamd评分和nihss评分明显减少，adl评分明显增高;治疗后组间比较差异有统计学意义(plt;0.05)。结论 盐酸文拉法辛缓释片是一种较理想的抗抑郁药物，对改善老年性psd及神经功能缺损症状和日常生活能力效果明显。 【关键词】 盐酸文拉法辛缓释片; 老年性卒中后抑郁症 　卒中后抑郁症(psd)是脑卒中后的常见并发症,严重影响卒中患者的神经功能障碍的恢复及生存质量。选取合适的抗抑郁药物治疗psd从而促进患者的神经功能康复是十分重要的。为此，本文对60例老年缺血性psd患者给予抗抑郁治疗，观察其抑郁症状改善状况及神经功能的康复过程。. 　　1 对象与方法 　　1.1 对象 　　2009年8月至2010年1月在河南省精神病医院住院治疗的老年性psd患者60例，所有受试者均自愿参加本研究并签署知情同意书。实验组30例,男17例,女13例,年龄62～75〔平均(68.5±4.2)〕岁，脑卒中病程1～3个月，平均(1.4±0.2)个月。对照组30例,男16例,女14例,年龄61～78〔平均(68.7±4.2)〕岁，脑卒中病程1～3个月，平均(1.3±0.3)个月。 　　1.1.1 入组标准 　　①符合《全国第四届脑血管疾病会议》提出的缺血性脑卒中的诊断标准〔1〕,同时经头颅ct或mri证实脑内有缺血性病灶;符合孤独症诊断标准(dsmiv)中抑郁症的诊断标准〔2〕，且hamilton抑郁量表(hamd)21项总分≥18分〔3〕。②年龄≥60岁，性别不限;③未曾服用抗抑郁药物;④意识清楚，无失语等理解表达障碍及严重智能障碍;⑤无明显的痴呆症状(mmse总分gt;17);⑥自愿参加临床试验，并签署知情同意书。 　　1.1.2 排除标准 　　①严重肝、肾功能不全、失代偿性肺功能不全、严重的甲状腺疾病或其他各系统严重疾病者;②血压高于140/90 mmhg者;③严重感染性疾病者;④闭角型青光眼患者;⑤有艾滋病病毒(hiv)感染史，重度营养不良者;⑥癫痫患者;⑦既往有严重神经、精神疾病史者;⑧最近1个月参加过其他药物试验者;⑨对试验药物或对照药物有过敏史者，有过敏性疾患或过敏体质者。 　　1.1.3 中止标准 　　①病情加重者或有转向躁狂发作倾向时;②因严重不良事件需要停药者;③试验期间出现其他严重躯体疾病者;④试验期间更改或加用其他药物，有可能影响本研究者;⑤受试者撤回知情同意书者;⑥研究者从医学及伦理学角度出发，认为需要中止研究者;⑦因非医疗因素需要中止试验者。 　　1.1.4 剔除标准 　　①纳入后未用过一次药物者;②纳入后审查发现不符合纳入标准或符合排除标准者;③依从性差，未按方案服药(漏服率gt;10%)者。 　　1.2 方法 　　1.2.1 试验方案 　　本研究采用随机双盲双模拟，平行对照的临床试验方法。盲法的设定：在研究开始前，使用sas统计软件包用随机化方法产生随机数字表对试验组药物及对照组药物进行随机编码，保存盲底，至试验结束后揭盲。纳入病例按入组先后顺序编号，随机进入研究组(盐酸文拉法辛缓释片)、对照组(安慰剂组)，保存盲底，至试验结束后揭盲。在药物包装编码的同时，为每个病例准备一封应急信封，信封内密封相应编号药物所属的组别，如发生严重不良反应，应进行紧急揭盲。应急信封一经拆阅，该病例作为脱落处理。 　　1.2.2 药品剂型、剂量、规格 　　治疗药物：盐酸文拉法辛缓释片，75 mg/片，成都康弘药业集团股份有限公司生产，批准文号(国药准字。储藏条件：室温，密封保存。对照药物模拟片：外观(大小、形状、颜色)与对照药物相同，完全符合安慰剂制备要求，不含任何活性药物成分。以上药物均口服。给药方法：研究组及对照组均给予常规脑血管病治疗、神经营养药物治疗及康复治疗。研究组患者每晚加用盐酸文拉法辛缓释片75～225 mg，每晚6点和食物同时服用，每日一次，用水送服。整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。起始剂量为每日75 mg，单次服药，可根据病情将剂量递增到每日225 mg，递增的间隔时间至少为4 d。观察期为12 d)评定、美国国