2015药典无菌检查常州培训.pptVIP

*;*; 1、无菌产品理念;*;3、无菌操作及无菌技术要求; 4、无菌检查法的局限性;*;*; 6.1实验环境洁净度要求（修改）;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;10.2 方法适用性试验;*; 11、供试品的无菌检查;11.1 供试品无菌检查;11.2 供试品的无菌检查;11.3 供试品的无菌检查;*;11.5 供试品的无菌检查;11.6供试品的无菌检查;11.7 供试品的无菌检查;*; 11.9 供试品的无菌检查;11.10 供试品的无菌检查;*;*;表1 批出厂产品及生物制品的原液和半成品最少检验数量 ;;注：① 如果医用器械体积过大，培养基用量可在2000ml 以上，将其完全浸没。 ;*