138 TU-1901双光束紫外可见光光度计操作规程.doc

四川利君精华制药股份有限公司GMP管理文件 题 目TU-1901双光束紫外可见光光度计操作规程共6页文件编号JH-CZ-ZL-138-ROO第1页制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期生效日期版 本 号R00颁发部门质量部分发部门质量部、QC室、质量部负责人颁发数量03文件编写/修订历史：本次为企业新定。 1 目的：建立TU-1901双光束紫外可见光光度计操作规程，规范仪器操作，确保仪器正常使用。 2 范围：适用于TU-1901双光束紫外可见光光度计的操作使用。 3 职责： 3.1 QC：负责执行。 3.2 QC主任：负责检查。 3.3 质量部经理：负责监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（第五章 设备）及《TU-1901双光束紫外可见光光度计使用说明书》。 5 内容： 5.1 开机 5.1.1 依次打开打印机、计算机，WindowS完全启动后，打开主机电源。 5.1.2 仪器初始化 在计算机窗口上双击 图标，仪器进行自检，大约需要4分钟。如果自检各项都“” ，软件自动进入工作界面，预热半小时后，可以进行测量工作。 5.2 测量 可进行光度测量、光谱测量、定量测定、时间扫描。 5.2.1 光度测量： 测量样品相应波长的吸光度值（Abs）或透过率