小牛血去蛋白注射液规模生产项目申请立项可行性研究报告书.docVIP

小牛血去蛋白注射液规模生产项目 可行性研究报告 一、总论 1．申请项目的主要内容。 小牛血去蛋白注射液（商品名：奥德金注射液）项目，是我厂研制的治疗心脑血管疾病新产品，属于国家四类药品管理，已获得生产批文和提取技术专利。其技术水平和药效达到国内领先水平。该药主治脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损，以及动脉、静脉末稍循环障碍引起的皮表溃疡、糜烂和愈合伤口等病症临床。项目规模生产预计需总投资2500万元，新增资金1900万元，实施时间为两年。 腿部溃疡、皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂及愈合伤口（创伤、褥疮）的治疗。 申请项目的主要任务是扩大规模，进行本项目的大批量生产。核心技术是通过现代生化手段如：层析、超滤、提纯等，制备小牛血去蛋白注射液。小牛血去蛋白注射液的提取技术已经获得国家专利证书(专利号)， 心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康，是世界上许多国家人口死亡首位原因。目前我国的心血管药物主要依赖进口，基于此原因，本项目1996年列入省科研计划开始立项研究（计划编号 964028），1998年获省科委5.0万元经费资助（计划编号 。“小牛血去蛋白注射液”研究工作已完成，2000年3月获得新药证书和生产批文，批准文号：国药准字国家保护期为六年。 本项目的创新性： 1、技术上创新：生产技术先进，已经获得国