15.2中药制剂分析.pptVIP

中药制剂;;一、定义 中药制剂是根据中医理论和用药原则，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。;1.; 重楼为百合科Paris polyphylla Smith. 的根茎又名七叶一枝花、蚤休、草河车。 拳参为蓼科Polygonum bistra L.的根茎又名草河车。;2.;益母草 水苏碱 营养期含量最高 益母草碱 营养期含量最低;不同部位人参皂苷的含量;3.;4.;鞣质 地榆（止血） 其他（无药效）;6.;例;丸、散、片、锭、合、酒、酊、 膏、露、茶、栓、颗粒、糖浆等; 针对不同的剂型，采用相应的方法进行分离纯化后测定;中药制剂的分类;（一）;1、;2、;（二）; 药材提取液的浓缩液;药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼 蜜或糖制成的半流体制剂;2、;生产提取溶剂大多为水或稀醇;（四）;1、;水分规定;重量差异;2、;均匀度;3、;粒度 ;4、;5、;第二节 中药制剂分析的一般程序及方法;供试品溶液的制备;正丁醇 —— 用于皂苷类;（2）水相pH的选择;（3）仪器和提取次数;2、;亲脂性← ;3、;;4、;;5、;6、;7、;气体;SFE 工艺流程; 超临界流体萃取与化学法萃取相比有以下突出的优点： （1） 它具有与液体相似的密度，因而具有与液体相似的较强的溶解能力； （2）溶质在流体中的扩散系数与气体相似，具有传质快，提取时间短的优点； ;（5） CO2是一种不活泼的气体, 萃取过程不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒，故安全性好； （6） CO2价格便宜，纯度高，容易取得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本； （7） 该技术易与其他仪器联用实现自动化;（二）;2、;鉴别试验;（一）;1、水牛角浓缩粉;（二）;（三）;对照品对照-----某一药材有效成分;阴、阳对照法;例;;;（四）中药鉴别新技术－中药指 纹图谱;2. 色谱指纹图谱的基本属性;色谱指纹图谱在中药质量评价中能够尽可能多地反应中药的全貌。 不需要清楚每一个组分的化学结构；不需要对每一个组分都进行定量；只要求不同批号的同一种药品的指纹图谱保持一致。 ;3. 指纹图谱的应用;雅莲;I;人参须根;不同产地高良姜的气相指纹图谱;杂质检查;杂质来源及检查意义;烘干法（不含或少含挥发性成分） 甲苯法 （含挥发性成分） 减压干燥法（含挥发性成分贵重药） GC法;酸不溶性灰分的测定;WHO规定植物药;干法破坏（ChP）;碱融法破坏 湿法破坏;（五）;含量测定项目的选定;测定项目的选定原则;5 检测成分应归属某单一药味 6 检测成分应与中医用药的功能主 治相近 7 确无法含量测定的，可测定浸出 物含量;（一）;（二）;1、对照品法----用被测组分对照品 得：C样=C标 × A样 / A标 2、吸收系数法----用被测组分对照 品计算 得：样品%=AX / × D × WX 3、液-液萃取比色法 ---- 被测组分＋ 试剂 有色产物 +有机溶剂提取 分取有机层比色;芦丁;（三）;2005年版中国药典（2005年版）薄层扫描法品种;1、;（1）薄层板 均匀、平整; × × × × × × × × × × × × 样 样 对 对 样 样 对 对 样 样 对 对 低 高 低 高 低 高 ;;（四）;离子对色谱法（PIC） 极性流动相中加入离子对试剂， 与被分析离子生成中性离子对，从而 增加在非极性固定相中的溶解度，使 分配系数增大;2005年版中国药典（2005年版）HPLC法品种;应用实例-小青龙合剂;含量测定;; 分析实例—万氏牛黄清心丸;鉴别;; 化学鉴别;人工牛黄;使斑点更为集中;黄芩甙;栀子甙;盐酸小檗碱;含量测定 ;三、中药制剂分析的进展 1、新方法的进展 (1)计算药物UV (2)模式识别法 2、新技术进展 (1)多维色谱联用技术 (2)药理、生物测定技术 (3)微量元素分析进展